ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

09/30/2026 | Press release | Distributed by Public on 09/30/2026 09:39

Tensions d’approvisionnement en Verkazia : ce collyre doit être réservé aux enfants et aux adolescents exclusivement

Verkazia (ciclosporine, Santen) 1 mg/mL, collyre en émulsion indiqué dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale (printanière) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents, fait l'objet de fortes tensions d'approvisionnement qui devraient durer jusqu'en décembre 2026.

Dans ce contexte, l'ANSM demande aux médecins et aux pharmaciens de prescrire et de dispenser Verkazia exclusivement aux enfants et aux adolescents, conformément à son AMM. Les patients adultes peuvent être traités par d'autres collyres à base de ciclosporine.

Les tensions d'approvisionnement en Verkazia sont liées aux problèmes de production sur le site d'Excelvision. Le laboratoire exploitant prévoit actuellement une remise à disposition du médicament en pharmacie courant décembre 2026. En raison du stock restant très limité, les dernières boîtes disponibles ont été placées en stock de dépannage au niveau du laboratoire Santen. Elles sont réservées aux patients pédiatriques.

D'autres collyres à base de ciclosporine 1 mg/mL disposent d'une AMM chez l'adulte.

Des mesures complémentaires sont à l'étude, afin d'assurer la continuité de traitement des patients pédiatriques.

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