Italian Medicines Agency

11/04/2026 | News release | Distributed by Public on 11/04/2026 08:17

Aggiornamento Registro di monitoraggio XOSPATA LMA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell'entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1483/2026 (come da avviso in G.U. n. 256 del 03 novembre 2026), a partire dal 04.11.2026 è aggiornato il registro di XOSPATA per la seguente indicazione terapeutica:

Xospata e indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) recidivante o refrattaria che presentano una mutazione del gene FLT3, con rischio citogenetico non sfavorevole

Nello specifico l'aggiornamento prevede l'inserimento, in scheda di eleggibilitĂ , tra i trattamenti precedenti non preclusivi all'utilizzo di gilteritinib, nel setting di malattia recidivata/refrattaria (R/R), oltre a sorafenib e midostaurina, anche di quizartinib.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilitĂ  e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato.zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box "Link correlati".

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 04 novembre 2026
Italian Medicines Agency published this content on November 04, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on November 04, 2026 at 14:17 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]