Valutatore/trice Qualità/CMC (80–100%) – Specializzazione Vaccini ed Emoderivati

Per la nostra divisione Quality Assessment cerchiamo una/un

Valutatore/trice Qualità/CMC (80-100%) - Specializzazione Vaccini ed Emoderivati

La vostra sfida

In questo ruolo scientificamente stimolante, assumerete una funzione chiave all'interfaccia tra biologia, farmacia, medicina e salute pubblica. In qualità di Valutatore/trice Qualità/CMC, esaminerete in modo autonomo la documentazione di qualità (Modulo 3) dei medicinali per uso umano nell'ambito delle procedure di autorizzazione e delle variazioni, con particolare attenzione ai vaccini e agli emoderivati, due settori dinamici e caratterizzati da elevata complessità normativa.

Analizzerete dossier complessi, redigerete rapporti di valutazione solidamente argomentati e contribuirete in modo determinante a decisioni autorizzative basate su evidenze scientifiche. In questo modo fornirete un contributo diretto affinché i pazienti possano accedere tempestivamente a terapie innovative e sicure.

Inoltre:

• collaborerete strettamente con team interdisciplinari (preclinica, clinica, affari regolatori) e con autorità partner;
• presenterete e difenderete le vostre valutazioni durante Scientific Advice Meetings e presso commissioni tecniche specialistiche;
• contribuirete attivamente allo sviluppo e all'aggiornamento di linee guida nazionali e internazionali.

Il vostro profilo

• Laurea in biologia o in una disciplina affine delle scienze naturali, preferibilmente completata da un dottorato.
• Diversi anni di esperienza in ambito farmaceutico (CMC, sviluppo farmaceutico, produzione di medicinali, controllo qualità).
• Solide conoscenze nel settore dei medicinali biologici (preferibilmente vaccini e/o emoderivati), dimostrate da pluriennale esperienza nello sviluppo e/o nella produzione di tali prodotti.
• Spiccate capacità analitiche e interesse ad approfondire nuovi ambiti scientifici.
• Pensiero strategico, pragmatismo e disponibilità ad assumersi responsabilità all'interno del team.
• Ottime capacità comunicative, attitudine decisionale e approccio di lavoro strutturato.
• Interesse per l'analisi scientifica e la redazione di rapporti di valutazione.
• Ottima conoscenza delle lingue (una lingua ufficiale svizzera e l'inglese; la conoscenza di una seconda lingua ufficiale costituisce un vantaggio).

Offriamo

• Un'attività stimolante con elevato contenuto specialistico e rilevanza per la società.
• Un programma di inserimento strutturato e concrete opportunità di sviluppo professionale.
• Condizioni di lavoro flessibili con possibilità di telelavoro fino al 50%.
• Una sede attrattiva nelle immediate vicinanze della stazione di Berna.

Ritiene di essere la/il candidata/o giusta/o per questo posto? Allora non esiti a inviarci il suo fascicolo di candidatura completo. Per ulteriori informazioni la preghiamo di contattare la Prof Dr. Ulla Grauschopf, responsabile Quality Assessment, Prof. Dr. Claudia Müller, capo unità Clinical Assessment o Pascale Le Stanc, HR Business Partner, al numero +41 (0)58 414 08 00.

Saremo lieti di ricevere la sua candidatura.

[email protected]

Swissmedic
Personale e organizzazione
rif. QA
Hallerstrasse 7
3012 Berna

Contatto

Ulla Grauschopf
Responsabile Quality Assessment

Claudia Müller
Capo unità Clinical Assessment

Pascale Le Stanc
HR Business Partner

[email protected]