Acuerdo político sobre el Reglamento Omnibus Digital sobre IA

• Albert Agustinoy

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En una entrada anterior de este blog analizábamos las posiciones negociadoras adoptadas por el Consejo de la UE (el 13 de marzo de 2026) y por el Pleno del Parlamento Europeo (el 26 de marzo de 2026) sobre la propuesta de Reglamento Omnibus Digital en materia de IA (el "Omnibus Digital sobre IA"), dirigida a modificar el Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial ("Reglamento de IA") para simplificar su aplicación y reducir las cargas de cumplimiento. Señalábamos entonces que, con ambas posiciones sobre la mesa, los colegisladores habían iniciado los trílogos de los que saldría el texto definitivo de esta reforma.

Tras la propuesta inicial de la Comisión -presentada el 19 de noviembre de 2025 como parte del séptimo paquete omnibus de simplificación regulatoria digital-, el Parlamento Europeo y el Consejo de la UE han alcanzado un acuerdo político sobre el texto del denominado Omnibus Digital sobre IA. Con ello ambas instituciones han confirmado su voluntad de simplificar y hacer más favorables a la innovación las normas sobre inteligencia artificial, sin renunciar a la protección de la seguridad y los derechos fundamentales de los ciudadanos.

En esta entrada presentamos las principales novedades del acuerdo alcanzado, su impacto para las empresas y los próximos pasos del proceso legislativo.

Nuevo calendario de aplicación para sistemas de IA de alto riesgo

Uno de los elementos más destacados del acuerdo es el establecimiento de un calendario claro para la aplicación de las normas relativas a los sistemas de IA de alto riesgo.

En concreto, las reglas aplicables a sistemas de alto riesgo autónomos -en ámbitos como la biometría, infraestructuras críticas, educación, empleo, migración, acceso a servicios esenciales, asilo o control fronterizo- serán de aplicación a partir del 2 de diciembre de 2027.

Por su parte, los sistemas integrados en productos como ascensores o juguetes quedarán sujetos a las nuevas normas a partir del 2 de agosto de 2028. Esta secuenciación pretende garantizar que los estándares técnicos y las herramientas de apoyo estén disponibles antes de que las obligaciones entren en vigor.

Prohibición de las apps de "nudificación"

Tal y como estaba previsto, el acuerdo introduce una prohibición expresa de los sistemas de IA que generen contenido sexualmente explícito e íntimo sin consentimiento, así como material de abuso sexual infantil, lo que incluye las conocidas como apps de "nudificación" (nudification apps). Se trata de una medida de especial relevancia en el ámbito de la protección de los derechos fundamentales y la dignidad de las personas, que refuerza el enfoque garantista del Reglamento de IA frente a los usos potencialmente más dañinos de la inteligencia artificial.

Simplificación para empresas y apoyo a la innovación

Desde la perspectiva empresarial, el acuerdo introduce reglas que pretenden ser más sencillas y ofrecer una gobernanza más clara. Se extienden determinados privilegios que hasta ahora solo beneficiaban a pymes a las denominadas small mid-cap companies. Asimismo, se clarifica la interacción entre el AI Act y la normativa de seguridad de productos de la UE, en particular el Reglamento de Maquinaria, evitando duplicidades entre la regulación sectorial y la de IA.

Otro aspecto a destacar es la ampliación del acceso a los regulatory sandboxes, incluyendo un sandbox a nivel de la UE, que permitirá a más innovadores probar sus soluciones de IA en condiciones reales. Además, se reforzarán las competencias de la Oficina Europea de la IA de la Comisión para supervisar determinados sistemas de IA, incluidos los basados en modelos de propósito general y los integrados en plataformas en línea de gran tamaño y motores de búsqueda de gran tamaño.

Próximos pasos

El Parlamento Europeo y el Consejo deberán ahora adoptar formalmente el acuerdo político. Una vez adoptado, las modificaciones se publicarán en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrarán en vigor tres días después.

Seguiremos atentos a la adopción formal y a la publicación tanto de esta modificación legislativa como de las directrices complementarias sobre clasificación de sistemas de alto riesgo y obligaciones de transparencia que la Comisión tiene previsto publicar próximamente.

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