CFIA - Canadian Food Inspection Agency

04/30/2026 | Press release | Distributed by Public on 04/30/2026 09:19

Générateurs d’impulsions implantables Proclaim🅪 SCS / Proclaim🅪 DRG / Infinity🅪 DBS d’Abbott

Rappel de produits de santé

Générateurs d'impulsions implantables Proclaim SCS / Proclaim DRG / Infinity DBS d'Abbott

Marque(s)
Dernière mise à jour
2026-04-30

Résumé

Produit
Générateurs d'impulsions implantables Proclaim SCS / Proclaim DRG / Infinity DBS d'Abbott
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Matériel médical - Rendement
Ce qu'il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Générateur d'impulsions implantable Infinity 5 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 6660
Générateur d'impulsions implantable Infinity 5 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 6661
Générateur d'impulsions implantable Proclaim XR 5 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3660
Générateur d'impulsions implantable Proclaim XR 7 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3662
Générateur d'impulsions implantable Proclaim 5 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3665
Générateur d'impulsions implantable Proclaim 5 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3661
Générateur d'impulsions implantable Proclaim 7 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3667
Générateur d'impulsions implantable Proclaim 7 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3663
Générateur d'impulsions implantable Proclaim DRG Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 3664
Générateur d'impulsions implantable Infinity 7 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 6663
Générateur d'impulsions implantable Infinity 7 Plus de 100 numéros, contactez le fabricant. 6662

Problème

Abbott communique des renseignements importants concernant le système de neurostimulation cérébrale profonde (DBS) Infinity, ainsi que les systèmes de neurostimulation médullaire (NM) Proclaim et de neurostimulation du ganglion de la racine dorsale (SCS) Proclaim. L'objectif de la présente communication est de rappeler aux professionnels de la santé que ces systèmes intègrent une fonction de mode chirurgical (Surgery Mode), conçue pour aider à protéger le dispositif implanté contre toutes interférences potentielles associées à l'utilisation d'unités d'électrochirurgie (UEC) lors de certaines interventions chirurgicales.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2026-04-30
Type d'avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'anesthésiologie
Entreprises

Abbott Medical

6901 Preston Road, Plano, Texas, United States, 75024

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
2026-04-17
Numéro d'identification
RA-81998

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CFIA - Canadian Food Inspection Agency published this content on April 30, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on April 30, 2026 at 15:19 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]