Le recrutement de patients commence dans le cadre d’un essai scientifique visant à identifier les premiers traitements efficaces contre la maladie à virus Bundibugyo

Dans le cadre d'une initiative internationale de grande envergure visant à évaluer les traitements potentiels contre la maladie d'Ebola due au virus Bundibugyo (MVB), l'essai clinique PARTNERS a commencé aujourd'hui à recruter des patients et des patientes en République démocratique du Congo.

L'essai PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) déterminera si deux traitements antiviraux - un anticorps monoclonal (MBP134) et le remdésivir - peuvent améliorer la survie des personnes chez lesquelles une MVB a été diagnostiquée. Il déterminera également si la combinaison de ces deux antiviraux procure des avantages supplémentaires.

Cet essai, parrainé par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), est coordonné par l'Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) en République démocratique du Congo, l'Institut de médecine tropicale en Belgique et l'Université d'Oxford au Royaume-Uni, en collaboration avec des partenaires internationaux dans les domaines de la recherche, de la médecine clinique et de l'action humanitaire et avec l'appui des Centres africains de prévention et de contrôle des maladies (CDC-Afrique).

Depuis le début de l'épidémie, la MVB a été diagnostiquée chez plus de 1400 personnes, près de 210 se sont rétablies et près de 440 sont décédées en République démocratique du Congo. Si des traitements efficaces ont été mis au point contre la maladie à virus Ebola, aucun n'est actuellement approuvé contre la maladie à virus Bundibugyo, et aucun traitement ne s'est avéré efficace contre tous les types de virus responsables des maladies d'Ebola.

Le Groupe consultatif technique de l'OMS a sélectionné ces traitements pour l'essai après un examen approfondi des éléments de preuve scientifiques, notamment la recherche préclinique et les données d'innocuité, ainsi que bases factuelles issues des mesures de riposte mises en œuvre lors des épidémies précédentes. Les personnes participant à l'essai clinique bénéficieront d'un soutien et d'un suivi étroits pendant au moins 28 jours après leur inscription.

« Même en l'absence de traitements homologués, des personnes parviennent à se rétablir de cette maladie, mais il va sans dire que nous pourrions sauver bien plus de vies si nous disposions de traitements sûrs et efficaces dans notre arsenal thérapeutique.''», a affirmé le D^r Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS. « L'essai PARTNERS, mis en place en un temps record en collaboration avec les autorités nationales et les partenaires scientifiques, offre un véritable espoir que nous puissions produire des résultats concrets pour - et avec - les communautés qui se trouvent au cœur de l'épidémie. »

Il s'agit d'un essai de plateforme, qui permet d'ajouter des traitements supplémentaires dès qu'ils sont disponibles après évaluation par le Groupe consultatif technique de l'OMS.

« Nous avons besoin de toute urgence de traitements susceptibles d'aider les personnes touchées par la maladie à virus Bundibugyo. L'un des principaux enseignements tirés des récentes épidémies est que la recherche doit se dérouler parallèlement à la riposte, et non après », a déclaré la Professeure Amanda Rojek, responsable des opérations de l'essai PARTNERS et professeure associée en urgences sanitaires à l'Institut des sciences pandémiques de l'Université d'Oxford. « L'essai PARTNERS nous donne la possibilité d'évaluer les traitements potentiels pendant l'épidémie, de sorte que les données probantes ainsi produites permettent d'optimiser les soins aux patients et patientes lorsqu'ils sont les plus nécessaires - en quelques mois plutôt qu'en plusieurs années. »

Et le Professeur Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Directeur général de l'Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) d'ajouter : « En intégrant cet essai clinique dans les soins courants, nous permettons aux patients et patientes d'accéder à des traitements expérimentaux prometteurs tout en recueillant les données nécessaires pour améliorer la prise en charge des épidémies actuelles et futures. »

L'essai contrôlé randomisé recrute des patients et patientes de tout âge chez qui une MVB a été confirmée. Les unités de traitement participantes offriront rapidement des soins de soutien aux patients et patientes : fluides par voie orale ou intraveineuse, électrolytes de remplacement, oxygénothérapie, prise en charge de la pression artérielle et gestion de la douleur, conformément aux lignes directrices thérapeutiques de l'OMS.

« En luttant contre la maladie à virus Bundibugyo, la République démocratique du Congo montre la force de son engagement en faveur de la science et de la recherche », a déclaré le D^r Samuel Roger Kamba, Ministre de la santé de la RDC. « Le lancement de l'essai clinique PARTNERS représente une avancée majeure, et fait renaître l'espoir chez les patients et patientes, leurs familles et les communautés concernées. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à identifier des options thérapeutiques plus efficaces, et permettre de sauver des vies pendant l'épidémie actuelle tout en renforçant la préparation mondiale face à de futures épidémies de maladie d'Ebola. »

L'essai est mené en partenariat avec le Ministère de la santé publique de la République démocratique du Congo, ALIMA (The Alliance for International Medical Action) et les équipes d'intervention de Médecins Sans Frontières (MSF). Les données de l'étude seront régulièrement examinées par un comité indépendant chargé de la surveillance des données et de la sécurité.

L'essai PARTNERS devra déterminer ' si les anticorps monoclonaux et les traitements antiviraux améliorent l'état de santé des personnes atteintes de MVB, et font reculer la mortalité dans les communautés touchées. Il est conçu pour fonctionne sans discontinuité lors de plusieurs flambées épidémiques, et constituer une plateforme de recherche durable afin de produire des données probantes sur les traitements sûrs et efficaces contre la maladie d'Ebola et la maladie à virus Marburg.

À propos de l'Institut National de Recherche Biomédicale

L'Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) sert de laboratoire national de recherche biomédicale pour le Ministère de la santé de la République démocratique du Congo. Il s'agit d'un institut interdisciplinaire qui possède une vaste expérience dans l'identification, le traitement et la prévention des maladies en RDC. Il coordonne la recherche appliquée et translationnelle et forme des chercheurs et chercheuses de qualité. L'INRB joue un rôle critique en matière de mise au point et d'évaluation des contre-mesures médicales relatives à la maladie à virus Ebola. https://inrb.net/

À propos du Pandemic Sciences Institute, Université d'Oxford

The Pandemic Sciences Institute (PSI) est un institut de recherche interdisciplinaire rattaché au Département de médecine Nuffield de l'Université d'Oxford, qui se consacre à la lutte contre les défis posés par les maladies infectieuses à potentiel épidémique et pandémique. Il a pour mission de découvrir, d'élaborer et de mettre en œuvre des solutions pratiques et équitables face aux menaces liées aux maladies infectieuses à l'échelle mondiale. Il collabore avec les milieux universitaires, l'industrie et les organismes de santé publique du monde entier afin de créer des innovations fondées sur la science, d'accélérer la compréhension et de mettre au point de nouveaux outils de diagnostic, traitements, vaccins et moyens de lutte contre les maladies. Le PSI fait partie de l'Université d'Oxford, l'un des principaux centres de recherche et d'enseignement au monde, qui rassemble des compétences interdisciplinaires pour relever les défis mondiaux. https://www.psi.ox.ac.uk/

À propos de l'OMS

Consacrée au bien-être de toutes et de tous et guidée par la science, l'Organisation mondiale de la Santé est la cheffe de file et le porte-drapeau des efforts mondiaux visant à donner à chaque personne, où qu'elle se trouve, la chance de mener une vie sûre et en bonne santé. Elle est l'institution du système des Nations Unies chargée de la santé et forme le trait d'union entre les pays, les partenaires et les personnes dans plus de 150 endroits pour diriger la riposte mondiale aux urgences sanitaires, prévenir les maladies, s'attaquer aux causes profondes des problèmes de santé et élargir l'accès aux médicaments et aux soins de santé. Notre mission est d'aider tous les pays à promouvoir, garantir et protéger la santé. « Unissons-nous pour la santé. Soutenons la science », le thème de la Journée mondiale de la santé 2026, marque le coup d'envoi d'une campagne d'un an visant à mettre en avant la science comme fondement de la protection de la santé et du bien-être dans le monde.