医疗产品警报2026年第2期

警报摘要

本期世卫组织医疗产品警报涉及三批伪造的捷恪卫（芦可替尼）。这些伪造产品已在伊朗伊斯兰共和国、俄罗斯联邦和土耳其被发现，并于2026年5月向世卫组织报告。这些伪造产品通过在线平台非法出售给患者，并且至少有一例从药房供应给患者的情况。

捷恪卫（芦可替尼）是一种肿瘤科药物，用于治疗某些严重的血液疾病和干细胞移植后的并发症。

如何识别这些伪造产品

这些产品被视为伪造产品，因为它们故意歪曲其标识、成分和来源。

正品生产商（诺华公司）已确认这些伪造产品上显示的批号无效。具体而言，批号AVT50、FNR06和SGL04不被认可为正品。因此，任何带有这些批号的捷恪卫（芦可替尼）产品均应被视为伪造产品，不应使用。

正品生产商对在土耳其发现的伪造捷恪卫20毫克（AVT50）样品进行的分析证实，该产品不含其所声称的有效成分芦可替尼。

正品生产商还报告了包装上的若干外观差异。特别是，伪造的捷恪卫批次AVT50和SGL04的包装盒内的泡罩包装上未印有批号。

风险

使用这些伪造产品可能对患者健康构成重大风险。这些伪造产品尚未经过实验室分析，它们可能不含有效成分、可能含有错误成分或有害物质。使用这些产品可能导致治疗失败，致使重症恶化，并因缺乏疗效而增加死亡风险。接受捷恪卫（芦可替尼）治疗的患者通常因其病情而免疫系统减弱。这使得他们特别容易受到无效或伪造产品的伤害，可能导致病情迅速恶化并产生严重的临床后果。及时发现并从供应链中清除这些伪造产品对于防止患者受到伤害至关重要。

对卫生保健专业人员、监管机构和公众的建议

卫生保健专业人员应向本国国家监管机构或国家药物警戒中心报告与捷恪卫（芦可替尼）相关的任何异常不良事件、缺乏预期疗效情况或明显的质量缺陷。

世卫组织建议在可能受这些伪造产品影响的国家和区域加强对供应链的监测和监督。尤其建议加强对非正规/无监管市场（包括在线平台）的监测。

国家监管机构/卫生主管部门/执法部门如在本国发现这些伪造产品，建议立即通知世卫组织。如您持有这些产品，世卫组织建议不要使用。如果您或您认识的人已经或可能使用过这些产品，或在使用后出现不良事件或意外副作用，请立即向卫生保健专业人员寻求医疗建议，或联系中毒控制中心。所有医疗产品均须从有授权或获得许可的供应方获得。如果您有任何关于这些产品的生产或供应方面的信息，请通过[email protected] 与世卫组织联系。

附件：世卫组织医疗产品警报2026年第2期所涉产品