Nota Informativa Importante sulla carenza del medicinale Zypadhera Notizia in evidenza

Il medicinale Zypadhera è carente dal 2024. Tale carenza interessa tutte le concentrazioni del medicinale (210 mg / 300 mg / 405 mg) e si prevede che possa perdurare fino a ottobre 2025.

Inizialmente, la carenza era dovuta a problemi nella produzione dell'ago da 50 mm fornito con il medicinale. La carenza si è aggravata in seguito a ulteriori problemi nella produzione e nella catena di approvvigionamento, nonché a causa di un difetto di qualità che ha causato la presenza di particelle in due lotti del medicinale. I lotti interessati non sono stati immessi sul mercato.

La carenza interessa tutti i Paesi dell'UE/SEE dove il medicinale è commercializzato.

Gli operatori sanitari sono invitati a evitare di prescrivere Zypadhera a nuovi pazienti per riservare/garantire la fornitura del medicinale ai pazienti già in trattamento e per i quali non esistono valide alternative terapeutiche e a trasferire in modo sicuro i pazienti ad una terapia alternativa, nel caso si decida di far passare un paziente già in trattamento con Zypadhera a un altro antipsicotico.

Informazioni di base sulla carenza
Zypadhera è indicato per la terapia di mantenimento nei pazienti adulti affetti da schizofrenia sufficientemente stabilizzati durante un trattamento acuto con olanzapina orale. Il medicinale è stato autorizzato nell'UE a partire da novembre 2008 ed è disponibile come polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato nelle concentrazioni da 210 mg, 300 mg e 405 mg.