全国首例黄斑区脉络膜下视网膜脑机接口手术成功

近日，暖芯迦高分辨率视网膜路径视觉脑机接口GCP临床试验取得了最新突破性进展。

66岁的李阿姨（化名）在接受视网膜路径视觉脑机接口植入手术并完成术后训练后，已能够识别数字、字母和汉字，抓取日常物品，并独立完成行走测试。此次手术是国内首例黄斑区脉络膜下植入视网膜路径视觉脑机接口的临床试验手术。

10月21日，在温州医科大学附属眼视光医院（浙江省眼科医院）杭州院区的训练室里，66岁的李阿姨（化名）照着屏幕显示，一笔一画、准确快速地描画出视力表上、下、左、右四个不同方向的"E"形视标。作为全国首例接受黄斑区脉络膜下植入视网膜脑机接口手术的患者，李阿姨此前怎么也想象不到，全盲了8年之后，她还能有机会重新看见！

李阿姨在写字

2个月前，温医大眼视光医院杭州院区张赟主任医师团队为李阿姨顺利完成了320分辨率黄斑区脉络膜下植入视网膜路径视觉脑机接口临床试验手术。

针对李阿姨的情况，张赟团队术前经过严谨评估、周密方案设计，采取了巩膜入路、巩膜隧道微创术式，精准将芯片植入黄斑区脉络膜下腔。这为视网膜通路脑机接口技术探索了新的手术方式，成功为晚期遗传性眼病失明患者开辟了视觉重建的全新路径。该术式最大优势是眼内组织扰动小，而最大技术难点在于黄斑区精准定位植入，对施术者的操作精度、空间把控能力要求极高。

张赟主任医师团队在为李阿姨进行手术

术后，李阿姨各项指标恢复良好，一个月后成功开机测试和启动训练。"手术前，我做不了那个（行走）测试，因为没法看到线。"李阿姨说。但如今她已经能识别简单的数字、字母、汉字，在不识字的情况下也能照样将其对应描画出来，还能精准抓取矿泉水瓶、鼠标等不同大小的物品。离开家人的搀扶，李阿姨第一次独自完成了行走测试，实现了从"仅有光感"到"看见轮廓、识别物象"的重要跨越。

在李阿姨的记忆中，家里长辈就有视力不佳的情况，而她自幼夜间视力差，年轻时为了生活拼搏更是经常熬红眼做工，后来被确诊为双眼视网膜色素变性。近年来，李阿姨明显感觉到双眼视力持续下降，最终仅存微弱光感，日常生活完全依赖家人照料。

视网膜色素变性是一类遗传性、进行性致盲眼底疾病，患者视网膜感光细胞会逐步凋亡萎缩，视野不断缩窄、视力持续丧失，最终将走向完全失明。长期以来，高龄、晚期视网膜色素变性患者的视觉重建是眼科临床的重大难题，传统治疗手段仅能延缓病程，无法帮助已失明患者恢复有效视觉。

针对这一眼科疑难病症，张赟团队依托温医大眼视光医院眼和视光疾病国家临床医学研究中心、视觉健康全国重点实验室平台，自2014年起就开始了对视网膜通路脑机接口领域研究。该研究致力于通过人工光电芯片替代受损的视网膜感光细胞，重新建立视觉信号传导通路，让失明视网膜再次"工作"。作为项目负责人，张赟一直致力于推进该技术的临床试验。

四处求医无果的李阿姨及其家人，多番打听下，了解到张赟团队深耕视网膜通路脑机接口临床研究。"去！马上去报名。"当被家人告知这个消息时，李阿姨第一反应就是去尝试。她分享道："我很幸运地成为了第一个。"在一家三代人的陪同下，她被送进手术室，顺利完成了手术。

手术简单示意图

张赟介绍："李阿姨是目前全国接受视网膜脑机接口手术患者中年龄最大的。相较于年轻患者，老年患者眼球组织老化，往往合并全身基础疾病，手术创伤耐受、术后炎症管控、全身风险防控都面临更大挑战。围绕高龄受试者的特点，我们团队在术前评估、术中精细化操作、术后监护与随访方案上做了一系列个性化设计，以求最大程度上保障手术效果。"该项视网膜脑机接口临床研究项目目前仍在持续招募合适受试者，借助高精尖医疗技术和前沿医学探索，给更多致盲眼病患者点亮光明希望。