世卫组织增列一款单剂人乳头状瘤病毒疫苗

世卫组织宣布用于单剂接种的人乳头状瘤病毒疫苗产品Cecolin®为第四款获得世卫组织预认证的人乳头状瘤病毒疫苗。本组织基于该产品的新数据做出了这一决定。该产品的数据符合世卫组织2022年确定的关于标签外使用的替代性单剂次人乳头状瘤病毒疫苗的建议所列的各项标准。这一重大决定有助于改善人乳头状瘤病毒疫苗的可持续供应，使更多女童能够接种预防宫颈癌的疫苗。

世卫组织总干事谭德塞博士说，"与大多数其他癌症不同，我们能够消除宫颈癌以及与此相关的不公平现象。通过增列可供选择的单剂次人乳头状瘤病毒疫苗接种方案，我们向消除宫颈癌的方向又迈进了一步。"

在全球每年新发的66万例宫颈癌病例中，超过95%的病例由人乳头状瘤病毒引起。全球每两分钟就有一名妇女死于这种可预防的疾病，其中90%发生在低收入和中等收入国家。在宫颈癌最严重的20个国家中，19个是非洲国家。

自2018年以来，接种人乳头状瘤病毒疫苗受到全球供应短缺问题影响。今年早些时候一家制造商遇到生产问题，结果造成进一步短缺，这可能会影响非洲和亚洲数以百万计需要接种人乳头状瘤病毒疫苗的女童。

世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长Kate O'Brien博士说，"促成90%女童在15岁之前全程接种人乳头状瘤病毒疫苗是世卫组织消除宫颈癌全球战略的第一个支柱。鉴于持续面临供应挑战，增列这款单剂次疫苗产品意味有更多疫苗供各国选择和能够覆盖更多女童。"

最初预认证用于两剂次接种方案的疫苗产品现在越来越多地被核准用于单剂次接种。所增列的单剂次疫苗Cecolin®已被纳入世卫组织可供选择的人乳头状瘤病毒疫苗产品技术文件第二版（见该文件表4）。与其他药物和疫苗一样，如有数据显示可出于明确的公共卫生利益修改使用方式，公共卫生咨询机构可以建议"标签外"使用，直到制造商将这种修改内容添加至标签中。

2024年7月15日发布的全球数据显示，从2022年到2023年，9-14岁女童单剂次人乳头状瘤病毒疫苗覆盖率从20%增至27%。2023年，37个国家实施了单剂次接种方案。截至2024年9月10日，共有57个国家实施了单剂次接种方案。世卫组织估计，由于采用单剂次方案，2023年期间接种人乳头状瘤病毒疫苗的女童人数至少增加了600万。

今年早些时候，各国以及各合作伙伴承诺为消除宫颈癌提供近6亿美元的新资金，其中包括比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的1.8亿美元、联合国儿童基金会提供的1000万美元和世界银行提供的4亿美元。这些新资金，加上全球疫苗免疫联盟持续承诺的资金，有助于到2030年加速女童接种人乳头状瘤病毒疫苗并提高覆盖率。

第五款人乳头状瘤病毒疫苗获得世卫组织预认证

另一好消息是，世卫组织于2024年8月2日预认证了另一款人乳头状瘤病毒疫苗Walrinvax®。该疫苗成为全球市场上第五款人乳头状瘤病毒疫苗。这将有助于更持久地供应人乳头状瘤病毒疫苗，使更多女童能够接种疫苗。Walrinvax®通过了两剂次接种方案的预认证。需要收集进一步数据，以评估今后是否可以推荐单剂次接种这款疫苗。