Fortes tensions d’approvisionnement sur les comprimés gastro-résistants à base d’acide acétylsalicylique (aspirine) 75 mg et 100 mg

Le laboratoire Pfizer a informé l'ANSM de difficultés de production de son médicament Resitune (acide acétylsalicylique, aspirine) 75 mg et 100 mg, comprimés gastro-résistants. Cette situation engendre de fortes tensions d'approvisionnement sur l'ensemble des médicaments à base d'acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg, comprimés gastro-résistants.

Afin de permettre la continuité des traitements et après consultation des représentants des patients et des professionnels de santé, l'ANSM publie, à titre exceptionnel et temporaire, une recommandation autorisant les pharmaciens à remplacer entre eux les médicaments à base d'acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg en comprimés gastro-résistants en fonction des disponibilités de ces deux traitements.

L'acide acétylsalicylique (aspirine) 75 mg et 100 mg est utilisé pour réduire le risque de caillots dans le sang et prévenir notamment les récidives d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral ischémique (dû à l'obstruction d'un vaisseau sanguin dans le cerveau).

Le laboratoire Pfizer nous a informés de difficultés de production affectant la mise à disposition de son médicament Resitune (acide acétylsalicylique) 75 et 100 mg, comprimés gastro-résistants. Le laboratoire estime que ses approvisionnements reviendront à la normale début 2027. Cette situation conduit à des difficultés, dues aux reports, sur les médicaments à base d'acide acétylsalicylique 75 mg et 100 mg comprimés gastro-résistants.

Dans ce contexte, nous avons demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments d'augmenter leurs approvisionnements afin de limiter l'impact sur les patients.

Nous publions une recommandation de remplacement, appuyée sur les recommandations européennes en vigueur dans la prévention cardiovasculaire, mentionnant l'usage de doses d'aspirine pouvant aller de 75mg à 150mg par jour.

La recommandation permet aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de remplacer entre elles, en l'absence de groupe générique, les spécialités d'acide acétylsalicylique en comprimés gastro-résistants de dosage équivalent en cas d'indisponibilité du médicament prescrit.
Par ailleurs, cette recommandation autorise les pharmaciens à dispenser, si aucun dosage équivalent n'est disponible :

• Un médicament à base d'acide acétylsalicylique 75 mg comprimés gastro-résistants à la place d'un dosage à 100 mg ;
• Un médicament à base d'acide acétylsalicylique 100 mg comprimés gastro-résistants à la place d'un dosage à 75 mg.