ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

02/05/2026 | Press release | Distributed by Public on 02/05/2026 05:01

Zeldox 20mg, 40mg et 60mg, gélule – Laboratoire Inresa

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Niveau de rappel : Etablissements de santé
Le Laboratoire INRESA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes disponibles en France dans le cadre d'autorisations d'accès compassionnel :

Zeldox 20mg, gélule (boîte de 100 gélules)
  • Lot HC3919 (péremption 31/12/2026)
  • Lot LD6832 (péremption 31/03/2027)
Zeldox 40mg, gélule (boîte de 100 gélules)
  • Lot GY4755 (péremption 31/12/2026)
  • Lot HW1299 (péremption 31/03/2027)
Zeldox 60mg, gélule (boîte de 100 gélules)
  • Lot GY4704 (péremption 31/12/2026)
  • Motif du retrait : ce rappel fait suite à la mise en évidence d'un résultat hors spécification obtenu sur le principe actif utilisé.
  • Niveau de rappel : établissements de santé
  • Ce rappel de lot est effectué en direct auprès des établissements hospitaliers concernés.
  • Aucun numéro d'alerte n'a été attribué.
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