● 奥莱泊肽在第 48 周实现平均体重降幅最高达 19.3%，且达到具有临床意义减重阈值的受试者比例高。

● 奥莱泊肽在 III 期研究中显示胃肠道耐受性显著改善，胃肠道不良事件及停药率更低。

2026 年 3 月 7 日，翰森制药集团有限公司（翰森制药，3692.HK）宣布，针对肥胖或超重成人开展的奥莱泊肽（HS-20094）III 期临床试验取得积极结果。奥莱泊肽是在研每周一次皮下注射GLP-1/GIP受体双激动剂。

该项随机、双盲、安慰剂对照研究在 33 家临床中心共入组 604 名成人超重/肥胖受试者，旨在评估每周一次奥莱泊肽对比安慰剂治疗48周的疗效与安全性。研究达到共同主要终点：治疗48周时，奥莱泊肽组受试者的体重较基线的降幅与安慰剂组相比具有统计学显著性差异，且奥莱泊肽组达成5%体重降幅的受试者比例显著更高。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。上述结果表明，达到具有临床意义减重阈值的受试者比例高，且疗效持续至第 48 周。

本研究中，奥莱泊肽治疗中的胃肠道耐受性显著改善；相较于已发表的GLP-1类双激动剂III 期试验数据，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

该 III 期研究的详细结果计划于未来医学学术会议上公布，并提交至同行评议科学期刊发表。

"奥莱泊肽的III期临床数据令人振奋。在48周时，体重仍呈现持续下降态势，这表明该药物在长期用药情形下有望达成更显著的减重效果。"该研究的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价道，"奥莱泊肽不仅展现出与相同靶点的其他减重药物相媲美的减重疗效，还呈现出优于其他GLP-1类药物的胃肠道耐受性特点，这更有助于提升治疗的可接受性与依从性，是奥莱泊肽与同类药物形成差异化的特征所在。"

"胃肠道耐受性一直是提升患者治疗依从性的核心障碍。"翰森制药董事会执行董事孙远女士表示，"奥莱泊肽凭借双靶点协同作用的创新设计，实现瞩目减重疗效的同时，在胃肠道耐受性方面展现了改善作用，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。我们相信，奥莱泊肽有潜力成为超重及肥胖人群更具'友好性'的优质新选择，也将为临床治疗带来更多信心与可能。"

关于 奥莱泊肽（HS-20094）

奥莱泊肽为翰森制药自研每周一次皮下注射用GLP-1/GIP 受体双激动剂，旨在调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。通过激活互补的促胰岛素（incretin）通路，奥莱泊肽旨在实现强劲体重降低，同时维持良好的耐受性特征。目前，奥莱泊肽正在中国开展III期临床研究，用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病。2025年6月，翰森制药与再生元公司就奥莱泊肽签署授权许可协议。根据该协议，翰森制药拥有奥莱泊肽在中国内地、香港及澳门地区的开发及商业化权利，再生元公司则拥有上述地区以外的开发及商业化权利。

关于 III 期研究设计（NCT06839664 / CTR20243973）

该项 III期随机、双盲、安慰剂对照、中国多中心研究，评估了奥莱泊肽在肥胖或超重成人中的有效性和安全性。研究评估了四个队列，包含5mg、10mg、15mg剂量及安慰剂治疗组，并采用 1:1:1:1 的随机分配比例。

关于肥胖

肥胖是一种由多因素驱动的复杂性慢性疾病。目前，全球受其影响的成年人已超过6.5亿，世界卫生组织（WHO）早已将其列为亟待应对的公共卫生流行病。2025年数据显示，中国成人超重与肥胖的合计患病率已突破50%^[1]。作为多种慢性病的核心危险因素，肥胖显著增加2型糖尿病、心血管疾病乃至部分癌症的发病风险，对公众健康构成深远挑战。

参考文献：

[1] World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2025. Overweight, obesity and non-communicable diseases. New global, regional and national estimates of the prevalence of overweight and obesity in adults from 2000 to 2030. Mar, 2025. https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/World_Obesity_Atlas_2025_rev1.pdf

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批适应症用药，亦不对任何药品和/或适应症作推荐。本文中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。如需了解公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为"翰森制药"）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。"致力于""预期""相信""预测""意图""预计""可能""将""应该""计划""继续""目标""考虑""估计""指导""潜在""追求"以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。