医疗产品警报2025年第7期

警报摘要

本世卫组织医疗产品警报涉及九批伪造的爱博新（哌柏西利）。这些伪造产品已在科特迪瓦、埃及、黎巴嫩、利比亚和土耳其被发现，并于2025年11月向世卫组织报告。这些伪造产品通过网络平台直接向消费者销售，且在药店也有发现。爱博新（哌柏西利）是一种用于治疗某些晚期乳腺癌的药物。正品爱博新为口服胶囊。

如何识别这些伪造产品

这些产品属于伪造，因其故意歪曲了产品特征、成分和来源。正品生产商已确认本警报所列产品均系伪造。正品生产商已对伪造产品样品进行了检测，发现其中不含任何活性药物成分。正品生产商还发现包装上存在多处视觉差异。部分伪造产品虽然批号与正品相同，但在包装、序列号和胶囊印刷方面存在异常。

伪造批号：以下批号不适用于正品爱博新，任何带有这些批号的爱博新产品均应视为伪造：FS5173、GS4328、LV1850和TS2190。

可疑批号：（如果与以下任何指标结合，则很可能是伪造产品）：GK2981、GR6491、GT5817、HJ8710和HJ8715。

伪造特征包括：

• 标签上写着："制造商：辉瑞，邮政信箱29387，堪萨斯州米申市，邮编 66201"。
• 标签存在拼写错误或印刷质量差。
• 瓶身上的安全箔片上的辉瑞标志为黑色。
• 胶囊上印有黑色"PBC 125"字样或无任何标记。
• 胶囊颜色异常（例如，亮橙色）。

风险

这些伪造药品不含任何活性药物成分，因此应被视为不安全。使用这些伪造药品可能导致治疗失败、癌症发展得不到控制，并因缺乏疗效而增加死亡风险。

必须发现并清除仍在流通的任何伪造爱博新（哌柏西利）产品，以免对患者造成伤害。

对医疗卫生专业人员、监管机构和公众的建议

医疗卫生专业人员应向本国国家监管机构或国家药物警戒中心报告任何意外不良反应、缺乏治疗效果或质量缺陷的情况。

世卫组织建议在可能受这些伪造产品影响的国家和区域的供应链中加强监测和尽职调查。还建议加强对非正规/无监管市场（含在线平台）的监测。建议国家监管机构/卫生主管部门和执法机构一旦在本国发现这些伪造产品，立即通知世卫组织。如果你拥有这些产品，世卫组织建议不要使用。如果你或你认识的人曾经或可能使用过这一产品，或在使用后出现不良事件或意外副作用，请立即向医疗卫生保健专业人员寻求医疗建议或与毒物控制中心联系。

所有医疗产品必须从授权/获得许可的供应商处获得。如果你有任何关于这些产品的生产或供应方面的信息，请通过[email protected]与世卫组织联系。

附件：世卫组织医疗产品警报2025年第7期所涉产品