07/02/2026 | Press release | Distributed by Public on 07/03/2026 10:14
为评估本迪布焦病毒型埃博拉病(下称"本迪布焦病毒病")潜在治疗方法,发起了一项大型国际行动,推出了名为"PARTNERS"的临床试验。该试验项目今日开始在刚果民主共和国招募患者。
PARTNERS试验是针对丝状病毒的新型和改良疗法的平台调整随机试验,用于评估两种抗病毒药物(单克隆抗体(MBP134)和瑞德西韦)能否提高本迪布焦病毒病确诊患者的生存率。它还将评估联合使用这两种抗病毒药物能否带来额外益处。
该项试验由世界卫生组织(世卫组织)主持,由刚果民主共和国国家生物医学研究所、比利时热带医学研究所和英国牛津大学协调,并得到国际研究伙伴、临床机构和人道主义合作伙伴的协作以及非洲疾控中心的支持。
自疫情暴发以来,刚果民主共和国已有超过1400人被确诊患有本迪布焦病毒病,近210人康复,超过440人死于该病。虽已开发出针对埃博拉病毒病的有效疗法,但目前尚无获批的本迪布焦病毒病疗法,也没有任何疗法被证明对导致埃博拉病毒病的所有病毒类型均有效。
这两种抗病毒药物是由世卫组织技术咨询小组在对科学证据(包括临床前研究和安全性数据以及以往抗疫证据)进行认真审查后选定的。参加临床试验的患者将在入组后获得密切支持和随访至少28天。
世卫组织总干事谭德塞博士指出,"即使没有获批的疗法,也有患者康复。当然,如果我们的工具箱中有安全有效的治疗工具,我们就能挽救更多生命。在刚果民主共和国主管部门以及科学合作伙伴的共同努力下,我们以空前速度推出了PARTNERS试验,这为向疫情最严重社区提供医疗服务并与这些社区一道努力取得切实成果带来了真正的希望。"
该试验是一个平台试验。随着新疗法的出现,可以在世卫组织技术咨询小组评估后,将这些新疗法纳入试验项目。
PARTNERS试验项目运营负责人、牛津大学大流行病科学研究所突发卫生事件专业副教授Amanda Rojek教授指出:"我们迫切需要找到能够帮助本迪布焦病毒病患者的治疗方法。近来抗疫工作的一大教训是,研究工作需要与应对活动同步进行,而不是事后进行。这项试验有助于我们在疫情期间评估潜在疗法,以便能够在最需要的时候利用所生成的证据,在数月而非数年内为治疗患者提供信息。"
刚果民主共和国国家生物医学研究所所长Jean-Jacques Muyembe-Tamfum教授补充说:"通过将这项试验纳入临床医护工作,我们能让患者获得有前景的试验性疗法,同时也可积累必要证据,用以改善当前和未来疫情期间的医护水平。"
这项随机对照试验正在招募任何年龄的本迪布焦病毒病确诊患者。参与治疗单位将根据世卫组织治疗指南,为患者提供早期支持性护理,包括口服或静脉补液、电解质补充、氧气支持、血压管理和疼痛控制。
刚果民主共和国卫生部长Samuel Roger Kamba博士说,"在应对本迪布焦病毒病过程中,刚果民主共和国展现了对科学研究的坚定承诺。启动PARTNERS临床试验代表着向前迈出了重要一步,为患者及其家人和受影响社区带来了新的希望。这项研究的结果可能有助于确定更有效的治疗方案,协助在本次疫情期间挽救生命,同时加强全球对未来埃博拉流行病的防范和准备水平。"
该试验是与刚果民主共和国公共卫生部、ALIMA(国际医疗行动联盟)以及无国界医生组织的抗疫团队合作开展的。一个独立的数据和安全监查委员会将定期审查研究数据。
PARTNERS试验项目预计评估单克隆抗体和抗病毒疗法是否能改善本迪布焦病毒病患者的预后,从而降低受影响社区的死亡率。该试验是一个长期研究平台,将不间断地针对多次疫情持续进行研究,以生成安全有效治疗埃博拉病毒病和马尔堡病毒病的证据。
刚果民主共和国国家生物医学研究所是该国卫生部下属的国家级生物医学研究机构。它是一个跨学科研究所,在刚果民主共和国境内识别、治疗和预防疾病方面拥有丰富经验。该研究所负责协调应用研究与转化研究,并培养高素质研究人员。它在埃博拉病毒病医疗对策的研发和评估工作中发挥了关键作用。https://inrb.net/
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