Вышли в свет первые доклады ВОЗ по вопросам диагностики и лечения грибковых инфекций

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые опубликовала доклады, в которых рассматривается проблема острой нехватки лекарственных препаратов (на английском языке) и средств диагностики (на английском языке) для борьбы с инвазивными грибковыми заболеваниями и отмечается, что для преодоления существующих пробелов необходимо как можно быстрее активизировать инновационные научные исследования и разработки.

Актуальность грибковых заболеваний как проблемы общественного здравоохранения возрастает: ряд распространенных инфекций, в частности грибков рода Candida, вызывающих кандидоз (молочницу) полости рта и влагалища, постепенно приобретают устойчивость к лекарственным препаратам. Такие инфекции несоизмеримо чаще поражают тяжелобольных пациентов и лиц, у которых результате противоопухолевой химиотерапии, ВИЧ-инфекции или пересадки органов либо по другим причинам ослаблена иммунная система.

«Инвазивные грибковые инфекции смертельно опасны для наиболее уязвимых людей, но странам не хватает лечебных средств, необходимых для спасения их жизни, - отметила исполняющая обязанности помощника Генерального директора ВОЗ по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам д-р Юкико Накатани. - Новые противогрибковые препараты и средства диагностики разрабатываются недостаточно активно, при этом в странах с низким и средним уровнем дохода повсеместно, даже на уровне областных больниц, отсутствуют возможности для диагностики микозов. В отсутствие диагностики невозможно установить причину страданий больного и трудно подобрать правильное лечение».

В категорию «критический приоритет» выпущенного ВОЗ Приоритетного перечня грибковых патогенов (ППГП) (на английском языке) включены опасные для жизни грибковые инфекции, смертность при поражении которыми достигает 88%. Развитие лечебных технологий приводит к увеличению числа лиц с ослабленной иммунной системой и может способствовать подъему заболеваемости инвазивными грибковыми инфекциями. Недоступность средств диагностики, ограниченный арсенал противогрибковых препаратов, а также медленный прогресс в разработке и испытании новых лекарственных средств затрудняют решение проблемы.

Медленный прогресс в разработке препаратов против смертельно опасных грибковых инфекций

В докладе ВОЗ о противогрибковых лекарственных средствах (на английском языке) отмечается, что за последнее десятилетие надзорные органы Соединенных Штатов Америки, Европейского союза и Китая зарегистрировали всего четыре новых препарата против микозов. На стадии клинических испытаний на данный момент находятся девять препаратов для лечения наиболее опасных для здоровья грибковых инфекций, включенных в ППГП.

Вместе с тем до третьей - последней - стадии клинических исследований пока дошли только три активных вещества, а это означает, что в ближайшее десятилетие количество регистрируемых новых препаратов будет исчисляться единицами. На этапе доклинических исследований находится 21 препарат, что недостаточно для формирования полноценного портфеля разработок с учетом доли исключаемых кандидатов, рисков и трудностей, возникающих на более ранних этапах разработки.

Применяемые в настоящее время противогрибковые средства страдают целым рядом недостатков: они, в частности, могут вызывать сильные побочные реакции, взаимодействовать с другими препаратами, представлены в ограниченном числе лекарственных форм и требуют длительной госпитализации больного. В докладе констатируется острая потребность в более безопасных противогрибковых средствах, по возможности требующих менее строгого постоянного контроля за их действием и побочными эффектами.

Не менее востребованы и препараты широкого спектра действия против тяжелых микозов, вызываемых приоритетными грибковыми патогенами. Особенно остро стоит проблема с обеспечением такими препаратами детей, поскольку в ходе клинических исследований редко изучаются детские дозировки и подходящие для этой возрастной группы лекарственные формы.

ВОЗ рекомендует наращивать инвестиции в расширение глобального эпиднадзора за грибковыми инфекциями, создавать дополнительные финансовые стимулы для поиска и разработки новых препаратов, финансировать фундаментальные исследования для определения новых и ранее не использовавшихся биомишеней, на основе которых могут быть созданы противогрибковые средства, и осваивать методы лечения, стимулирующие у пациента иммунный ответ на инфекцию.

Доклад о состоянии диагностики приоритетных грибковых патогенов

В новом докладе о средствах диагностики (на английском языке) отмечается, что существующие на рынке системы диагностики приоритетных грибковых патогенов могут применяться только в условиях хорошо оснащенных лабораторий при наличии квалифицированного персонала и поэтому недоступны для большинства пациентов в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Всем странам, но особенно СНСД требуются более быстрые, точные, дешевые и простые в использовании тесты, позволяющие выявлять широкий спектр приоритетных патогенов, в том числе непосредственно по месту оказания помощи пациенту или в ближайшей лаборатории.

У существующих средств диагностики грибковых инфекций имеется много недостатков: способность к обнаружению ограниченного спектра микозов, недостаточная точность и длительность получения результата. Большинство таких тестов не подходят для применения в медицинских учреждениях первичного и вторичного звена, поскольку для ряд диагностических процедур может выполняться в надлежащим образом оборудованных лабораториях при наличии бесперебойного электроснабжения.

У многих медицинских работников не имеется достаточных знаний о грибковых инфекциях, а также о последствиях формирования их резистентности к лекарственным препаратам, в результате чего они не всегда выполняют тестирование, необходимое для правильного выбора тактики лечения. ВОЗ призывает мировое сообщество наращивать усилия по борьбе с инвазивными противогрибковыми препаратами и устойчивостью к ним, а также разрабатывает программу научных исследований в отношении включенных в ППГП патогенов.