Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

10/16/2026 | News release | Distributed by Public on 10/16/2026 04:20

La 13e édition de la Pharmacopoea Helvetica

16.10.2026

La 13e édition de la Pharmacopée Helvétique est publiée depuis octobre 2026. Cette publication est intervenue six mois environ avant l'entrée en vigueur du document, afin que les utilisatrices et utilisateurs puissent anticiper la mise en vigueur des modifications des prescriptions qu'il contient.

La 13e édition de la Pharmacopoea Helvetica (Ph. Helv. 13) est accessible gratuitement en ligne mais aussi disponible en version papier (payante).

Les nouveautés dans la Ph. Helv. 13

Une nouvelle monographie Réglisse (extrait fluide quantifié de) a été élaborée, pour répondre à un besoin formulé par les praticiens.

Une autre monographie a été réalisée, à savoir Iode (solution aqueuse d') à 1-5 pour cent, qui permet la préparation de solutions à une teneur en iode libre comprise au choix entre 1 et 5 pour cent (m/m). Cette monographie, qui répond à un besoin actuel des praticiens, remplace les monographies Iode (solution aqueuse d') à 2 pour cent et Iode (solution aqueuse d') à 5 pour cent de l'édition 12 de la Ph. Helv.

La Ph. Helv. 13 contient les nouveaux textes suivants :

Chapitres

I. Préface
II. Introduction
IV. Note explicative concernant la 13e édition de la Ph. Helv.

Monographies

Iode (solution aqueuse d') à 1-5 pour cent (CH 317)
Réglisse (extrait fluide quantifié de) (CH 312)

Les textes suivants ont été remaniés :

III. Organisation suisse de la pharmacopée
11.2 Définitions et Commentaires
16.1 Liste des réactifs de la Ph. Helv.
16.2 Réactifs, solutions étalons et solutions tampons (Ph.  Helv.)
16.4 Substances, préparations et spectres de référence
17.4 Matières colorantes pour médicaments à formule
18.5 Titres des monographies de l'édition 12 de la Ph. Eur.
20 Règles de Bonnes pratiques de fabrication de médicaments
21 Commentaires concernant les Règles de Bonnes pratiques de fabrication de médicaments Index

Monographies

Chlorhydrique (acide) à 25 pour cent
Diamorphine (chlorydrate de) monohydraté
Dopamine (chlorydrate de) à 25 mg/ml, solution injectable de
Ethanol à 70 pour cent
Ethanol avec 0,1 pour cent de camphre
Ethanol avec 2 pour cent de cétone
Hydrocodone à 12 mg/ml, monodoses 1 ml (solution injectable de)
Lanoline
Sauge (huile essentielle de)
Térébenthine de Venise
Zinc (oxyde de) à 25 pour cent, pâte d', Zinc (pâte de)
Zinc (oxyde de), pommade à l'

Les textes suivants ont été supprimés de la Ph. Helv. et intégrés dans la Ph. Eur:

Monographies

Cannabis (fleur de)
Immortelle jaune (fleur d')

Les textes suivants ont été supprimés sans remplacement :

Monographies

Drofénine (chlorhydrate de)
Iode (solution aqueuse d') à 2 pour cent
Iode (solution aqueuse d') à 5 pour cent
Potion expectorante
Thiéthylpérazine (maléate de)

La pharmacopée

La pharmacopée en vigueur en Suisse est le numéro 12.3 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 12.3) ainsi que la 12e édition de la Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv. 12).

La Ph. Eur. est publiée par le Conseil de l'Europe dans sa version originale. Elle peut être obtenue en allemand et en français auprès de l'Office fédéral des constructions et de la logistique, Diffusion des publications, 3003 Berne (www.publicationsfederales.admin.ch).

La Ph. Helv. est publiée par Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, et peut être consultée sur www.phhelv.ch ou obtenue auprès de l'Office fédéral des constructions et de la logistique, Diffusion des publications, 3003 Berne.

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products published this content on October 16, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on October 16, 2026 at 10:20 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]