翰森制药举办首届肺癌研发日，重点展示肺癌治疗领域深度布局

肺癌是我国目前发病率最高的癌种，国家癌症中心最新统计数据显示，2022年，我国新发肺癌患者达106.6万，存在未满足的临床治疗需求。

翰森制药CMO张晓青博士首先展示了公司肺癌管线，覆盖小细胞肺癌（SCLC)，驱动基因阴性的 非小细胞肺癌（ NSCLC），及EGFR、RET、KRAS等驱动基因阳性NSCLC，未来有望为晚期肺癌一线、二线及后线治疗带来更多选择。

作为中国首个原研三代EGFR-TKI，公司自主研发的创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）自2020年首个适应症获批上市以来，持续拓展治疗范围，目前其在国内获批上市的适应症数量已达4项，覆盖EGFR经典突变NSCLC（晚期一线及二线）、局晚期放化疗后巩固、术后辅助，另有一线靶化联合适应症NDA已获受理，正在审评中；是目前获批适应症数量最多、覆盖范围最广的国产三代EGFR-TKI。阿美乐®出海也于近期取得重要进展：2025年6月4日，阿美乐®（英国商品名：Aumseqa®）获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，成为首个海外市的中国原研EGFR-TKI。

上 海市胸科医院陆舜教授分享了对EGFR阳性NSCLC治疗未来的展望。 他表示，该类患者目前依然存在需进一步突破的诸多治疗需求，要积极探索其他潜在的联合治疗方案。 后续 讨论 环节 ， 专家们就 契合临床需求的 问题展开热烈讨论 ， 包括 ： 一线 治疗 中 单药 治疗与 联合 治疗如何选择， E G F R - T K I 耐药 后 患者 的 诊疗 ， 以及 对于 当下 热门 的 A D C 治疗、 双抗 治疗 等 如何 排兵布阵 。

中国人民解放军总医院 刘晓晴 教授 ， 复 旦 大学 附属 中山 医 院 胡洁 教授先后 分享 了ES- SCLC 的 治疗 进展 和 驱动 基因 阴性NSCLC 的 治疗 进展 。 其中 ， 翰森 制药 自研 B7-H3 靶 点 A D C 产品 H S - 2 0 0 9 3 受到 与会 专家的 关注 与 讨论 。 2 0 2 4 年 8 月 起 9 个 月内 ， 该 产品 在 E S - S C L C 、 N S C L C 、 骨肉瘤 适应症 上 分别 获得 中国 、 美国 、 欧洲 三 大 监管 机构 授予 的 总 共 6 项 突破性 / 优先 疗法 认定 。 目前 ， H S - 2 0 0 9 3 用于 治疗 S C L C 、 骨肉瘤 适应症 已 在 中国 先后 进入Ⅲ 期 临床 阶段 ， 进度 居 于 全球前列 。

在翰森制药肺癌领域的前瞻性管线布局中，针对MET扩增介导的EGFR-TKI耐药后人群的c-Met抑制剂HS-10241与阿美替尼联合方案的研究已进入Ⅲ期注册临床的后期阶段；RET抑制剂HS-10365、KRAS G12C抑制剂HS-10370、KRAS G12D抑制剂HS-10529、第四代EGFR-TKI抑制剂HS-10504等多个小分子新药分别瞄准NSCLC的相应驱动基因亚型患者，并从不同研发阶段的疗效数据中显示出未来临床应用的巨大潜力；在大分子药物开发上，HS-20117则是一款EGFR/c-Met双抗药物，目前正处于Ⅲ期研究入组阶段，同靶点的EGFR/c-MET双抗ADC药物HS-20122也已进入临床，开发进度位居全球前列。

作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药将持续深耕肺癌等治疗领域，加快推进创新药物的研发生产，努力为我国乃至全球相关患者提供优质高效的治疗选择，满足更多临床未竟之需。