里程碑|奥默医药阿更葡糖钠注射液生产线顺利通过GMP符合性检查

2026年10月8日，杭州奥默医药股份有限公司传来重磅产业化进展：公司自主研发的1类全球创新药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松®）生产线，顺利通过浙江省药品监督管理局GMP符合性现场检查。

本次GMP符合性检查的顺利通过，标志着奥美克松®生产线厂房设施、设备系统、物料管控、生产工艺、质量控制、人员体系及全流程质量管理规范全面符合国家药品生产质量管理规范要求，具备了商业化、规模化、合规化生产条件，为产品后续获批上市、全国商业化落地及全球注册申报筑牢坚实的产业化根基，是奥默医药从「创新药研发型企业」迈向「研发+产业化一体化创新药企」的关键性里程碑。

阿更葡糖钠注射液是国内首个、全球新一代自主创新环聚糖类特异性肌松拮抗剂，为全新结构的First-in-class化学小分子药物，拥有完整自主知识产权。产品精准靶向逆转甾体类非去极化肌松药阻滞，可快速、彻底、低残留逆转深度肌松，有效解决传统新斯的明拮抗方案存在的肌松残余、再箭毒化、胆碱能副作用高发等临床痛点，显著提升全麻手术安全性与患者术后恢复质量，填补了国产特异性、高选择性、低风险肌松拮抗剂的市场空白，为临床麻醉提供更安全、高效的全新解决方案。

作为公司AMCDx超分子环聚糖新药平台首个落地的重磅产业化品种，奥美克松®的GMP落地，验证了奥默医药在超分子药物分子设计、定向修饰、工艺放大、质量可控生产上的核心技术壁垒，充分展现公司在围术期创新药赛道的持续领跑能力。

长期以来，奥默医药始终秉持"明日之药，康泽生命"的企业理念，聚焦临床未满足需求，持续深耕First-in-class原创新药研发，搭建了从源头分子设计、合成工艺优化、药理毒理评价、临床开发到产业化落地的完整创新药产业链体系。

未来，奥默医药将持续加速管线产品临床推进与商业化进程，依托自主核心技术平台，持续产出高质量、高临床价值的中国原创新药，积极推动国产创新成果走向全球市场，助力国内生物医药产业高质量发展，以持续创新守护患者生命健康。