Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale, boîte de 1 flacon – Laboratoire Accord Healthcare France SAS

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Nous informons les [QUI] que le/les [QUOI] [PRODUIT] est/sont retiré(s) du marché. Il/Ils ne doit/doivent plus être utilisé(s) et doit/doivent immédiatement être retiré(s). Ceci fait suite à [RAISON].

Le laboratoire Accord Healthcare France SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale - boîte de 1 flacon (CIP 34009 550 403 6 1) :

• Lot P2601399 - EXP 03/2028

Ce rappel de lot fait suite à la mise en évidence d'une reconstitution incomplète de la poudre sur certains flacons, occasionnant la présence de particules dans ces derniers.

A ce jour, il n'a pas été identifié de signal de Pharmacovigilance lié à ce défaut.

Pour toute information, vous pouvez contacter le service d'information médicale d'Accord Healthcare France SAS au 03.20.40.17.70 (touche 2)