IA et Recherche clinique : comment le projet AIIPIK pourrait faciliter l’inclusion des patients dans les essais cliniques.

L'accès aux innovations thérapeutiques, notamment via les essais cliniques dans des conditions optimales, représente un défi majeur des parcours de soins des patients atteints de maladies graves. En effet, 86% des études menées dans les établissements de santé échouent à atteindre leur objectif de recrutement dans les délais impartis . L'identification de patients éligibles peut en effet s'avérer particulièrement complexe, surtout lorsque les essais cliniques incluent des critères de sélection tels que la présence d'une mutation génétique ou d'un biomarqueur spécifique au médicament en cours de développement. Pour lever ces freins, la société Ospi, spécialisée en données de santé et intelligence artificielle (IA), en partenariat avec le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse, a lancé le projet AIIPIK : « Artificial Intelligence to Improve Patient Inclusion and Knowledge » (l'intelligence artificielle pour améliorer l'inclusion et la connaissance des patients), soutenu par Amgen France. Les premiers résultats de cette expérimentation ont été présentés lors du dernier Congrès d'oncologie médicale européen (ESMO) à Barcelone.

Avec 2602 études initiées en 2021 en France , la recherche clinique représente un enjeu majeur d'accès à l'innovation. Le succès de ces essais repose en grande partie sur la capacité à recruter rapidement des patients éligibles. Or, le recrutement des patients est l'une des causes principales de retard dans les essais cliniques. En effet, identifier manuellement les patients éligibles reste un processus long et fastidieux pour les équipes de recherche clinique.

A cela s'ajoute le virage de la médecine de précision, avec l'arrivée des thérapies ciblées. Le développement de ces traitements ciblés nécessite d'identifier, en amont des essais cliniques, la présence de biomarqueurs spécifiques chez les patients. Si bien qu'aujourd'hui, 77 % des essais cliniques intègrent une recherche de biomarqueur(s)2. De fait, les essais cliniques impliquant des biomarqueurs sont de plus en plus complexes, 50% d'entre eux requérant désormais deux biomarqueurs ou plus , rendant l'étape d'identification des patients encore plus ardue.

Pour simplifier et accélérer l'étape cruciale de l'inclusion de patients dans les essais cliniques en oncologie, Amgen France a donc choisi de soutenir le projet AIIPIK porté par la société Ospi en partenariat avec le CHU de Toulouse. Cette expérimentation vise à tester la capacité du logiciel d'IA « Intelligence 4 Health » (i4H) de la société Ospi, à analyser en continu des comptes-rendus médicaux pour identifier les patients éligibles à un essai clinique.

Un projet né d'un défi proposé par Amgen aux start-ups Healthtech.

Le projet AIIPIK est issu du programme d'accélération de l'EIT « Start-ups Meet Pharma », auquel Amgen a participé en 2021. Il s'agit d'un programme de courte durée réservé aux entreprises pharmaceutiques installées en Union Européenne afin de les mettre en relation avec des start-ups à la pointe de l'innovation technologique. Les start-ups sont invitées à relever les défis posés par les entreprises pharmaceutiques. Ainsi, Amgen a proposé de rechercher une solution capable d'identifier et de sélectionner automatiquement les patients pour des essais cliniques à partir des dossiers médicaux, en oncologie et en hématologie (avec possibilité d'application à d'autres aires thérapeutiques).

« L'identification de patients éligibles aux essais cliniques sur la base de critères spécifiques est un élément clé pour le succès de nos études cliniques et l'attractivité de la France pour les essais internationaux. Or, il est difficile d'estimer en temps utile le potentiel de patients éligibles dans les établissements. Au travers du projet AIIPIK, notre ambition est de comprendre l'intérêt et la faisabilité d'utiliser l'intelligence artificielle pour accélérer la phase de « pré-screening » de patients dans les essais cliniques et ainsi augmenter le nombre de patients participants, notamment en oncologie », explique Nathalie Varoqueaux, Directrice Médicale, Amgen France.

L'IA au service du « pre-screening » des patients dans les essais cliniques.

Le logiciel i4h de la société Ospi utilise les dernières avancées en matière de traitement naturel du langage pour intégrer et analyser l'essentiel des sources de données hospitalières structurées et textuelles en temps réel. Cela inclut les comptes rendus d'hospitalisation, de consultation, d'examens d'imagerie médicale, ainsi que les résultats biologiques, cytologiques et histologiques, y compris les biomarqueurs. i4H offre par ailleurs une interface ergonomique qui permet aux équipes de recherche des établissements hospitaliers d'effectuer leurs demandes facilement.

« Face à la diversité et au volume croissant de données de santé (biologie moléculaire, imagerie…) intégrées dans un dossier patient informatisé, s'appuyer sur l'intelligence artificielle pour l'identification des patients éligibles à un essai clinique semble apporter une véritable perspective de valeur pour les équipes hospitalières. Ce projet soutenu par Amgen nous permet non seulement d'améliorer notre technologie mais aussi de la tester dans un environnement clinique réel. L'objectif est d'accélérer la mise en place d'essais cliniques dans nos établissements partenaires, avec un bénéfice direct pour les patients et les équipes médicales », ajoute Vincent Susplugas, Directeur Général Adjoint de la société Ospi.

Premiers résultats du projet AIIPIK

Dans le cadre du projet AIIPIK, la solution i4H d'Ospi a été déployée au CHU de Toulouse pour une expérimentation visant à évaluer sa capacité à identifier des patients correspondant aux critères d'éligibilité d'une étude clinique, en comparaison avec l'identification manuelle réalisée par les équipes de recherche clinique. Une étude clinique, en oncologie thoracique et sponsorisée par Amgen, a été prise comme cas d'usage.

L'expérimentation comprenait une première phase de faisabilité, visant à tester l'approche au sein du CHU de Toulouse pour évaluer sa viabilité, la méthodologie de l'étude et l'identification des obstacles potentiels, ainsi que générer de premiers résultats de la valeur ajoutée d'i4H pour les équipes cliniques. Cette étape de faisabilité du projet a permis de mieux comprendre comment la solution i4H pourrait être utilisée par les équipes cliniques en conditions réelles.

« L'identification des patients potentiellement éligibles aux essais cliniques est une étape clé mais pour autant chronophage et fastidieuse pour nos équipes de recherche. L'intégration de l'intelligence artificielle pour faciliter le pré-screening de nos patients au sein des essais cliniques est très intéressante à évaluer. Ce projet nous a permis de mieux appréhender comment ce type de solution pourrait être utilisé dans notre centre et les performances de la solution. Cela garantit également un meilleur accès à l'innovation pour tous les patients », souligne le Pr Julien Mazières, onco-pneumologue, chef du service de pneumologie-allergologie du CHU de Toulouse.

Les premiers résultats de l'expérimentation AIIPIK ont été présentés par Ospi et le CHU de Toulouse lors du congrès de l'ESMO (European Society for Medical Oncology), rendez-vous incontournable de l'oncologie médicale européenne, qui a eu lieu du 13 au 17 septembre 2024 à Barcelone⁴.

« Ce travail a permis d'identifier à partir des données médicales recueillies dans leur dossier, des patients potentiellement éligibles à un essai clinique de médecine personnalisé pour un certain sous-type de cancer du poumon. Le nombre de patients identifiés est supérieur au nombre de patients précédemment identifié « manuellement » dans notre centre, soulignant l'intérêt de cette solution », conclut le Pr Julien Mazières.

FRA-NP-0924-80034 - octobre 2024

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