CFIA - Canadian Food Inspection Agency
CFIA - Canadian Food Inspection Agency
09/04/2026 | Press release | Distributed by Public on 09/04/2026 07:50
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN
Rappel de produits de santé
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN
Marque(s)
Dernière mise à jour
2026-09-04
Résumé
Produit
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu'il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
|
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PAJR081002B |
|
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PAHR131002B |
|
Endoprothèse GORE® VIABAHN® avec surface bioactive PROPATEN |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
PAJR071002B |
Problème
Des essais de contrôle de la qualité ont permis à Gore de constater que certains instruments VIABAHN® avaient été traités au moyen d'un équipement qui fonctionnait hors de la plage validée. Cette situation pourrait entraîner un mauvais positionnement du point de fixation de l'extrémité distale sur le cathéter de mise en place.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2026-09-04
Type d'avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
W. L. Gore & Associates, Inc.
1505 North 4th Street, Flagstaff, Arizona, United States, 86004
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
2026-09-03
Numéro d'identification
RA-82600
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.
Date de modification : 2026-09-04
CFIA - Canadian Food Inspection Agency published this content on September 04, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on September 04, 2026 at 13:50 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]