Chiusura Registro di monitoraggio IMNOVID (pomalidomide) amiloidosi L. 648/96

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell'entrata in vigore della Determina AIFA PRES 634/2026 (come da avviso in G.U. n.115 del 20/05/2026), a partire dal 21.05.2026 termina il monitoraggio del Registro IMNOVID (Pomalidomide) per la seguente indicazione terapeutica:

• IMNOVID in associazione a desametasone è indicato nel trattamento di pazienti adulti con amiloidosi AL sottoposti a precedenti terapie, comprendenti sia lenalidomide che bortezomib che non abbiano determinato una risposta ematologica completa o parziale molto buona (definita come dFLC <40 mg/L nei soggetti con dFLC basale >50 mg/L o come dFLC <10 mg/L nei soggetti con dFLC basale tra 20 e 50 mg/L).

Si informa che, a far data del 21/05/2026 non sarà più possibile prescrivere il medicinale nel Registro IMNOVID, anche per pazienti già in trattamento. Si ricorda che prima di procedere con la prescrizione di IMNOVID (pomalidomide) mediante il Registro PPP, si dovrà effettuare la chiusura del trattamento per il medesimo paziente nel Registro di IMNOVID, attraverso la compilazione della scheda di fine trattamento selezionando la voce "Chiusura Monitoraggio" presente tra le cause di fine trattamento.

Ufficio Registri di Monitoraggio