世卫组织预认证了有助于更安全治疗间日疟的一项诊断检测工具

世界卫生组织（世卫组织）于2024年12月18日预认证了葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的首个诊断检测工具。该诊断检测工具有助于安全提供世卫组织推荐的预防复发间日疟治疗方法。

这一G6PD诊断检测工具的预认证标志着促进安全有效治疗间日疟的一个重要里程碑，再度展现了世卫组织致力于确保全球公平获取关键医疗措施的决心。每年约有50万人死于疟疾，其中大多是儿童。

在12月初对两种用于治疗复发间日疟的新型他非诺喹产品进行预认证之后，立即对该检测工具进行了预认证。11月下旬发布的世卫组织最新疟疾指南推荐采用这两款治疗药物。

世卫组织的一揽子行动反映本组织最近采用同步、并行流程履行两项关键职能（即建议采用基本卫生产品并督促对这些产品的预认证工作）。

这两项流程完全独立，但采用同步和并行流程有助于显著减少向低收入和中低收入国家提供重要卫生产品所需的时间。这一简化做法显示世卫组织承诺加快关键卫生产品的获取机会，以改善全球卫生公平。

间日疟在除欧洲区域以外的所有世卫组织区域流行。据估计，2023年共有920万例临床病例。间日疟原虫是撒哈拉以南非洲之外大部分国家的主要疟疾寄生虫。

G6PD缺乏症是影响5亿多人的一种遗传病。虽然大多数人不知道自己患G6PD缺乏症并且在生活中未遭受不良影响，但为防止复发间日疟而服用的某些药物可导致急性溶血（红细胞受损）。如果没有实用且可靠的G6PD检测方法，安全提供抗复发治疗会很艰难，并会限制这种有效疗法的广泛使用。

世卫组织负责药物和卫生产品获取事务的助理总干事Yukiko Nakatani博士说，"对间日疟患者进行此种G6PD酶检测工具的预认证可以帮助各国增加获得急需的有质量保证的检测工具的机会，从而能够安全有效地治疗和预防这类复发性疟疾。目前尚未收到此类检测工具的其他预认证申请。我们鼓励生产商提交更多产品，以扩大为有需要的国家提供有效诊断工具的范围。"

世卫组织全球疟疾规划司司长Daniel Ngamije Madandi博士说，"广泛提供这一检测工具可以减少间日疟复发感染病人数量，有助于加强全球疟疾应对工作，进而减少进一步传播"。

能够准确区分患者G6PD活性水平高于和低于正常水平的检测装置可为临床医生提供关键信息，协助其决定采用最合适的间日疟抗复发治疗方案（包括低剂量和高剂量伯氨喹以及单剂量他非诺喹）。

SD Biosensor公司生产的G6PD标准系统诊断工具是一种半定量的即时检测工具，用于测量毛细血管全血或静脉全血中的G6PD酶活性。该装置用于实验室和非实验室环境，它与手持式G6PD标准分析仪配合使用，可在几分钟内提供结果。