Expert/e d'Évaluation Qualité/CMC (80–100 %) – Spécialisation Vaccins et Produits Sanguins

Nous recrutons, pour notre division Quality Assessment, un/une

Expert/e d'Évaluation Qualité/CMC (80-100 %) - Spécialisation Vaccins et Produits Sanguins

Votre défi

Dans cette fonction scientifique exigeante, vous jouez un rôle central à l'interface entre la biologie, la pharmacie, la médecine et la santé publique. En tant qu' Expert/e d'Évaluation Qualité/CMC, vous analysez de manière autonome la documentation qualité (Module 3) des médicaments à usage humain dans le cadre des procédures d'autorisation et des demandes de variations, avec un accent particulier sur les vaccins et les produits sanguins, deux domaines dynamiques et fortement réglementés.

Vous examinez des dossiers complexes, rédigez des rapports d'évaluation approfondis et contribuez de manière essentielle à des décisions d'autorisation fondées sur des données probantes. Vous participez ainsi directement à garantir aux patientes et patients un accès rapide à des thérapies innovantes et sûres.

En outre, vous :

• collaborez étroitement avec des équipes multidisciplinaires (préclinique, clinique, affaires réglementaires) et des autorités partenaires ;
• présentez et défendez vos évaluations lors de réunions de conseil scientifique (Scientific Advice Meetings) et au sein d'instances spécialisées ;
• participez activement à l'élaboration et à l'évolution de lignes directrices nationales et internationales.

Votre profil

• Diplôme universitaire en biologie ou dans une discipline apparentée des sciences de la vie, idéalement complété par un doctorat.
• Plusieurs années d'expérience dans l'environnement pharmaceutique (CMC, développement pharmaceutique, fabrication de médicaments, contrôle qualité).
• Solides connaissances dans le domaine des médicaments biologiques (de préférence vaccins et/ou produits sanguins), attestées par plusieurs années d'expérience dans leur développement et/ou leur fabrication.
• Excellentes capacités d'analyse et intérêt marqué pour l'exploration de nouveaux domaines scientifiques.
• Esprit stratégique, pragmatisme et volonté d'assumer des responsabilités au sein d'une équipe.
• Excellentes compétences en communication, capacité à prendre des décisions et méthode de travail structurée.
• Prendre plaisir à l'analyse scientifique et la rédaction de rapports d'évaluation.
• Très bonnes connaissances linguistiques (une langue officielle suisse et l'anglais; la maîtrise d'une deuxième langue officielle constitue un avantage).

Nous vous offrons

• Une activité passionnante à forte valeur scientifique et d'importance sociétale.
• Un programme d'intégration structuré ainsi que des perspectives de développement ciblées.
• Des conditions de travail flexibles avec jusqu'à 50 % de télétravail.
• Un lieu de travail attractif à proximité immédiate de la gare de Berne.

Si ce poste vous intéresse, envoyez-nous sans tarder votre dossier de candidature complet. Pour tout renseignement complémentaire, n'hésitez pas à contacter par téléphone le Dr Ulla Grauschopf, cheffe de la division Quality Assessment, le Dr Claudia Müller, cheffe d'unité au sein de la division Quality Assessment ou Mme Pascale Le Stamc, HR Business Partner, au +41 (0)58 414 08 00.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

[email protected]

Swissmedic, Personnel et organisation, réf. QA, Hallerstrasse 7, CH-3012 Berne

[email protected]

Swissmedic
Personnel et organisation
Réf. QA
Hallerstrasse 7
3012 Berne