Gemeinsamer Bundesausschuss

10/16/2025 | Press release | Distributed by Public on 10/16/2025 07:44

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-[...]

Beschluss

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht- Klasse-I-Mutation (keine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))

Beschlussdatum: 16.10.2025
Inkrafttreten: 16.10.2025

  • Beschlusstext (PDF 439,50 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 471,77 kB)

Zugehörige Verfahren

  • Nutzenbewertungsverfahren: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (keine F508del-Mutation und keine Gating-Mutation))

Richtlinie

Arzneimittel-Richtlinie

Richtlinien-Anlage

Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

Zuständiger Unterausschuss

Arzneimittel

Pressemitteilung/Meldung

16.10.2025 | Pressemitteilung
Nutzenbewertung von Arzneimitteln bei Mukoviszidose und Hämophilie B mit sehr guten Ergebnissen
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