2025 WCLC | 翰森制药阿美乐®18项创新研究亮相国际学术大会

EP.08.38-Real-World Data of Adjuvant Therapy With Aumolertinib for EGFR-Mutated NSCLC Patients

真实世界中阿美替尼术后辅助治疗EGFR突变NSCLC的疗效分析

作者：刘红岗 / 闫小龙 教授（空军军医大学第二附属医院唐都医院）

● 简介

本研究为回顾性真实世界研究，旨在探讨阿美替尼用于IA2-ⅢB期EGFR突变NSCLC 患者R0切除术后辅助治疗的疗效与安全性。62例患者依据病理分期和身体状况接受阿美替尼110mg qd，最长治疗周期为3年。数据截止时，中位随访时间为33.3个月，1年DFS率为 100%，2年DFS率为93.5%，3年DFS率达84.2%，与ADAURA研究结果相近；1年和2年OS率均为100%，3年OS率为98.3%（2例患者死亡，判断与肺癌治疗无关），而 ADAURA 研究3年OS率为85%。未发生≥3级AE，常见AE为皮疹和口腔溃疡。

EP.12.40-Clinical Efficacy and Safety Analysis of Osimertinib Versus Aumolertinib in Real-World Treatment of EGFRm Advanced NSCLC

奥希替尼对比阿美替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的真实世界研究分析

作者： 乔慧 / 侯晓明 教授（兰州大学第一医院）

● 简介

本研究回顾性分析2015-2024年间4家医疗中心168例EGFR突变ⅢB-Ⅳ期NSCLC患者的临床数据，分别接受奥希替尼80mg qd（85例）和阿美替尼110mg qd（83例）一线治疗。数据截止时，奥希替尼组和阿美替尼组的中位随访时间分别为 26.92个月和24.44个月。阿美替尼组mPFS显著长于奥希替尼组，分别为34.4个月（95%CI：30.9 -NR）和26.9 个月（95%CI：22.2-40），HR 0.52（95%CI：0.29-0.92， P =0.031）。两组中≥3级AE（任何原因）发生率分别为3.57%和3.77%。

EP.12.28-Real-World Clinical Outcomes in Chinese Patients With Advanced EGFR-Mutated NSCLC on First-Line Third-Generation EGFR-TKIs Treatment

中国人群真实世界分析：第三代EGFR-TKIs一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

作者： 穆新林 教授（北京大学人民医院）

● 简介

本研究回顾性分析169例接受第三代EGFR-TKIs一线治疗的EGFRm晚期NSCLC患者（阿美替尼组60例；奥希替尼组109例）。数据截止时，阿美替尼组和奥希替尼组中位随访时间分别为17.6个月和16.6个月，mPFS分别为NR（95%CI：无法计算）和26.5个月（95% CI：22.9-30.1）。阿美替尼组18个月PFS率为 80%，奥希替尼组为70%。阿美替尼组ORR（75.0%）高于奥希替尼组（57.8%），两组DCR相近，分别为96.7%和94.5%。阿美替尼组任何级别AE发生率为31.7%，奥希替尼组为38.5%；≥3 级AE发生率分别为6.7%和13.8%。

EP.12.19-Efficacy of Aumolertinib in Patients With Advanced NSCLC for Uncommon EGFR Exon 19 Deletion Mutations

阿美替尼一线治疗非经典EGFR 19del晚期NSCLC的疗效分析

作者： 陈衍 教授（空军军医大学第一附属医院西京医院）

● 简介

本研究回顾性收集10例携带罕见19del L747_P753>S突变NSCLC患者，均接受阿美替尼110mg qd±含铂化疗。在9例一线治疗患者中，3例接受阿美替尼单药治疗(2例PFS分别为12个月和16个月；1例仍在治疗中)；6例接受阿美替尼联合化疗（其中4例PFS分别为5、8、13和15个月，2例仍在治疗中且未出现进展）。 本研究中1例接受四线治疗的患者，目前从联合化疗中获益已达5个月。治疗期间患者耐受性良好。

EP.12.55-Aumolertinib Combined With Metronomic Oral Vinorelbine in Advanced EGFR-Mutant NSCLC

阿美替尼联合口服长春瑞滨节拍化疗用于晚期一线NSCLC患者

作者： 刘震天 / 刘智华 教授（江西省肿瘤医院）

● 简介

本研究纳入11例初治EGFR突变晚期NSCLC患者，均经病理确诊为腺癌且携带EGFR突变，其中72.7%患者ECOG PS≥1分。患者接受阿美替尼（110mg, qd）联合节拍口服长春瑞滨（40mg，每周3次，连续给药3周后休息1周为1个周期）治疗。数据截止时，10例患者评估为PR，1 例患者SD，ORR为90.9%，DCR为100%。未观察到≥3 级AE。

EP.18.07-Aumolertinib Combined With Lomustine as First-Line Treatment for EGFR-Mutant NSCLC Patients With Brain Metastasis

阿美替尼联合洛莫司汀一线治疗EGFR突变晚期NSCLC伴脑转移的疗效分析

作者： 程涛 教授（上饶市人民医院）

● 简介

这是一项Ⅱ期、单臂、前瞻性研究，计划招募131例初治的伴脑转移EGFR突变NSCLC 患者，将均接受阿美替尼（110mg qd）联合洛莫司汀（100-130mg/m²单次口服，每6周一次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗效终点为研究者评估PFS。次要终点包括iPFS、iORR、iDCR、OS及安全性。本研究是首个评估第三代EGFR-TKI联合传统口服化疗药物的前瞻性研究，而"全口服"方案将是保障患者依从性的关键，可降低入院率及住院相关感染风险。

EP.12.58-Feasibility of Aumolertinib Followed by SRT in EGFR+ NSCLC Patients With Intracranial Oligo-Progression: A Phase Ⅱ, Prospective Study

阿美替尼序贯SRT治疗EGFR突变NSCLC颅内寡进展患者的可行性：Ⅱ期前瞻性研究

作者： 陈佳艳 / 樊旼（复旦大学附属肿瘤医院）

● 简介

本研究为前瞻性、单臂Ⅱ期试验，纳入41例伴脑转移（脑病灶≤10个）的EGFR突变NSCLC 患者。所有患者初始接受阿美替尼（110mg, qd）治疗；当出现颅内寡进展时，对进展的脑病灶进行立体定向放疗（SRT），若颅外疾病稳定则继续维持阿美替尼治疗。数据截止时，中位随访时间为23.2个月（17.8-28.6个月）。iPFS尚未达到，1年iPFS率为80.5%（95%CI：68.4%-94.6%），2年iPFS率为65.6%（95%CI：50.6%-85.0%）。2年OS率为94.7%（95%CI：88.1%-100%），3年OS率为82.9%（95%CI：68.3%-100%）。iORR为78%，其中CR占14.6%（6例）。11例患者出现颅内进展，其中7例接受了计划的颅内立体定向放疗（SRT），3例因颅内病灶广泛转为全脑放疗（WBRT），1例拒绝放疗。

EP.12.13-Gradually or Locally Progressed NSCLC Patients Benefit From Aumolertinib in Post-1L Dose-Escalation Treatment

缓慢或局部进展的EGFR突变NSCLC获益于阿美替尼一线后加量再挑战治疗

作者： 李军 教授（吉林大学中日联谊医院）

● 简介

本研究共纳入48例患者，既往均接受过标准剂量阿美替尼（110mg, qd）一线治疗，并在出现缓慢/局部进展时，给予高剂量阿美替尼（165mg或 220mg, qd）治疗。PFS1定义为从一线治疗开始至第二次进展的时间； PFS2定义为从剂量递增治疗开始至第二次进展的时间。数据截止时，30例患者（30/48）在剂量递增后出现疾病进展，mPFS2为13.2个月（95%CI：8.1-21.3），ORR 70.8%（95%CI：55.9-83.0），DCR 100%（95%CI：92.6-100）。mPFS1为32.4个月（95%CI：26.4-36.5），m OS尚未达到。常见AE为轻度皮疹和腹泻，未观察到≥3 级AE。