L’OMS et le Medicines Patent Pool annoncent un accord de sous-licence pour la technologie de tests de diagnostic rapides

L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et le Medicines Patent Pool (MPP) ont annoncé aujourd'hui un accord de sous-licence entre le MPP et une société nigériane de technologies de la santé, Codix Bio, pour commencer le développement et la fabrication de tests de diagnostic rapides (TDR) utilisant la technologie transférée par le fabricant mondial de produits de diagnostic in vitro, SD Biosensor. Cet accord contribuera à faire progresser l'accès équitable à des outils de diagnostic vitaux grâce à la production locale, en augmentant la capacité de fabrication dans la Région africaine.

La nouvelle technologie de TDR est particulièrement utile pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, car elle est facile à utiliser dans les établissements de santé et ne nécessite pas d'équipement supplémentaire. Les tests sont très sensibles et peuvent générer des résultats en 20 minutes. Codix Bio se concentrera d'abord sur la production de TDR pour le VIH, mais cette technologie peut également être utilisée pour la fabrication de tests de diagnostic du paludisme et de la syphilis, entre autres. Elle peut également être rapidement adaptée pour d'autres maladies, ce qui s'avérera précieux en cas d'urgences sanitaires et de pandémies, et contribura à améliorer la sécurité et l'équité en matière de santé.

« La sous-licence de la technologie de TDR de SD Biosensor marque une étape majeure dans le renforcement des capacités de fabrication dans les régions où elle est le plus nécessaire », a déclaré la D^re Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l'OMS, Accès aux médicaments et aux produits de santé. « Elle peut contribuer à faire progresser les engagements mondiaux pris lors de l'Assemblée mondiale de la Santé de 2023 pour promouvoir un accès équitable aux produits de diagnostic en tant que pierre angulaire de la couverture sanitaire universelle et de la préparation aux pandémies ».

« Nous sommes ravis d'avoir signé ce premier accord de sous-licence de TDR avec Codix Bio. Ce jour marque un grand pas en avant dans la diversification de la production des produits de diagnostic et la garantie d'un accès là où il est le plus nécessaire », a déclaré M. Charles Gore, Directeur exécutif du Medicines Patent Pool. « Cela montre comment l'octroi de licences volontaires et le transfert coordonné de technologies peuvent autonomiser les fabricants dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, contribuant ainsi à remodeler les chaînes d'approvisionnement mondiales pour les rendre plus équitables et plus résilientes. »

Un nouveau départ pour le HTAP

Cet accord est le premier à voir le jour dans le cadre d'une licence transparente et non exclusive entre SD Biosensor et le MPP, qui a été convenue en décembre 2023 (en anglais) sous les auspices de l'initiative C-TAP (Groupement d'accès aux technologies contre la COVID-19) de l'OMS (en anglais). Depuis, le C-TAP a évolué pour devenir le HTAP (Groupement pour l'accès aux technologies de santé) dont l'objectif est de réduire le manque d'accès dans les régions et les pays mal desservis en autonomisant les fabricants locaux de produits de santé (tests, vaccins, traitements et dispositifs médicaux) par l'octroi de sous-licences et le transfert de technologies et de savoir-faire.

« L'annonce de cet accord de sous-licence avec Codix Bio marque une étape importante dans notre partenariat avec l'OMS et le MPP. En associant le transfert de technologie à un soutien coordonné, non seulement cette initiative aide Codix Bio à répondre aux priorités en matière de santé au Nigéria et dans la région, mais elle illustre également un modèle de collaboration pour mettre en place une capacité de fabrication locale durable et autonome », a déclaré M. Hyo-Keun Lee, vice-président de SD Biosensor, Inc. « Nous sommes fiers que notre technologie de tests de diagnostic rapides très adaptable et fiable contribue à renforcer les écosystèmes de fabrication régionaux et à améliorer l'accès équitable aux produits de diagnostic. »

Après l'annonce de l'appel à candidatures lancé par l'OMS et le MPP à l'intention des fabricants basés dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, Codix Bio a été sélectionné comme premier titulaire de sous-licence. « Cet accord historique est un moment déterminant dans notre parcours d'innovation en matière de technologies de la santé et une percée pour la fabrication locale de produits de santé en Afrique. Le fait d'être sélectionné comme premier titulaire de sous-licence dans le cadre de cette initiative mondiale souligne notre engagement à contribuer de manière significative à la préparation aux pandémies et à la sécurité sanitaire régionale », a déclaré M. Sammy Ogunjimi, PDG du groupe Codix Group. « Avec le soutien de l'OMS et du MPP, nous nous engageons à produire des tests de diagnostic rapides de qualité qui peuvent transformer l'accès à un diagnostic rapide, non seulement au Nigéria, mais sur tout le continent. »

Le HTAP coordonnera le soutien de l'ensemble de l'OMS et de ses partenaires, couvrant des domaines tels que le perfectionnement du personnel, la conformité réglementaire et l'adoption des produits. Il poursuit également les évaluations en vue de trouver un deuxième titulaire de sous-licence potentiel pour ce transfert de technologie.

La plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire dépendent de l'importation de produits de diagnostic. Suite au constat de fragilité et de forte dépendance à l'égard des importations de produits de santé pendant la pandémie de COVID-19 et à la lumière des importantes leçons apprises sur la sécurité sanitaire régionale, un élan croissant est donné à l'amélioration de la production locale et de la résilience en termes d'approvisionnement, notamment de la part d'institutions telles que les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC-Afrique), le Fonds mondial et Unitaid.

« CDC-Afrique se félicite de ce partenariat qui est un exemple concret de ce que peut être la sécurité sanitaire régionale. Le renforcement des capacités de fabrication de produits de diagnostic sur le continent améliore la riposte aux pandémies et contribue à renforcer la souveraineté de l'Afrique en matière de santé. Nous sommes heureux de voir l'orientation stratégique de CDC-Afrique reflétée dans cette initiative, et nous sommes prêts à soutenir sa mise en œuvre en assurant la coordination et l'assistance technique », a déclaré le D^r Abebe Bayih, responsable de la Plateforme pour l'harmonisation de la fabrication de produits de santé en Afrique (PHAHM).

Note aux rédactions

À propos du Medicines Patent Pool (MPP)

Le Medicines Patent Pool (MPP) est une organisation de santé publique appuyée par les Nations unies qui œuvre à accroître l'accès aux médicaments vitaux et à en faciliter le développement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Grâce à son modèle opérationnel innovant, le MPP s'associe à la société civile, aux gouvernements, aux organisations internationales, à l'industrie, aux groupes de patient(e)s et à d'autres parties prenantes pour établir des priorités et octroyer des licences pour les médicaments nécessaires, et mettre en commun la propriété intellectuelle afin d'encourager la fabrication de produits génériques et la mise au point de nouvelles formulations. medicinespatentpool.org

À propos de l'OMS

Dédiée au bien-être de tous les peuples et guidée par la science, l'Organisation mondiale de la Santé dirige et défend les efforts mondiaux visant à donner à chaque personne, partout dans le monde, une chance égale de mener une vie en sécurité et en bonne santé. Nous sommes l'agence des Nations Unies pour la santé qui met en relation les nations, les partenaires et les personnes en première ligne dans plus de 150 lieux - pour mener la riposte mondiale aux urgences sanitaires, prévenir les maladies, s'attaquer aux causes profondes des problèmes de santé et élargir l'accès aux médicaments et aux soins de santé. Notre mission est de promouvoir la santé, d'assurer la sécurité mondiale et de servir les personnes vulnérables. www.who.int/fr