ВОЗ преквалифицировала первый в истории противомалярийный препарат для новорожденных и младенцев и одобрила новые диагностические тесты

В преддверии отмечаемого 25 апреля Всемирного дня борьбы против малярии Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о важном шаге вперед: завершена преквалификация первого противомалярийного препарата, разработанного специально для новорожденных и младенцев с массой тела от двух до пяти килограммов. Прохождение преквалификации означает, что препарат соответствует международным стандартам качества, безопасности и эффективности, а его применение позволит расширить доступ к лечению гарантированного качества для одной из наименее обеспеченных соответствующими услугами групп пациентов.

Преквалифицированный препарат артеметер-люмефантрин является первым противомалярийным средством, разработанным специально для самых маленьких пациентов. До настоящего времени лечение малярии у детей грудного возраста проводилось с использованием препаратов для детей старшего возраста, что повышало риск неправильного дозирования, побочных эффектов и токсичности. Преквалификация ВОЗ открывает возможность для организации государственных закупок, что будет способствовать устранению давней проблемы обеспечения лечения порядка 30 миллионов младенцев, рождающихся ежегодно в эндемичных по малярии районах Африки.

«На протяжении многих веков малярия отнимала у родителей детей, а у сообществ - здоровье, благосостояние и надежду, - заявил д-р Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ. - Но сегодня положение дел начинает меняться. Новые вакцины, диагностические тесты, противомоскитные сетки нового поколения и эффективные лекарства, в том числе адаптированные для самых маленьких, помогают переломить ситуацию. Ликвидация малярии еще при жизни нынешнего поколения перестает быть мечтой и становится реальной перспективой, однако это возможно только при наличии устойчивой политической и финансовой поддержки. Теперь мы можем. Теперь мы должны.»

Новые диагностические тесты, прошедшие преквалификацию

Четырнадцатого апреля 2026 г. ВОЗ преквалифицировала три новых диагностических экспресс-теста (ДЭТ), разработанных с учетом возникающих проблем в диагностике малярии. Наиболее распространенные ДЭТ для выявления малярии, вызываемой P. falciparum, основаны на распознавании белка HRP2. Однако, по данным исследований и обследований, проведенных в 46 странах, некоторые штаммы малярийного паразита утратили ген, отвечающий за выработку этого белка, - в результате чего они не выявляются ДЭТ, основанными на обнаружении HRP2, что приводит к ложноотрицательным результатам. В странах Африканского Рога доля невыявленных случаев малярии достигала 80%, что приводило к несвоевременному лечению, развитию тяжелых форм заболевания и летальным исходам.

Новые тесты позволяют преодолеть эту проблему, поскольку они предназначены для определения другого белка (pf-LDH), который малярийный паразит не может легко перестать производить. Они обеспечивают надежную альтернативу и обеспечивают точные результаты в случаях, когда тесты, основанные на выявлении HRP2, оказываются неэффективными. ВОЗ рекомендует странам переходить на такие тесты, если из-за делеций pf-hrp2 не диагностируется более 5% случаев заболевания. Эта мера позволяет обеспечить точную диагностику и надлежащее лечение, а также сохранить достигнутый прогресс в борьбе с малярией, особенно в наиболее уязвимых сообществах.

Эти объявления совпали с началом кампании ВОЗ и ее партнеров, приуроченной к Всемирному дню борьбы против малярии 2026 г. и проходящей под девизом «Решительный курс на победу над малярией. Теперь мы можем. Теперь мы должны». Девиз кампании является призывом к мировому сообществу воспользоваться моментом, чтобы уже сейчас защитить жизнь людей и мобилизовать ресурсы для построения будущего без малярии.

По данным Всемирного доклада о малярии 2025 г., в 2024 г. расчетная заболеваемость составила 282 млн случаев, а смертность - 610 000 случаев, что превышает показатели 2023 г. В то время как 47 стран официально признаны свободными от малярии, а в 2024 г. 37 стран зарегистрировали на своей территории меньше 1000 заболевших, прогресс на общемировом уровне стагнирует. Это обусловлено целым рядом факторов, включая лекарственную устойчивость, устойчивость к инсектицидам, неэффективность диагностики и серьезное сокращение объема международной помощи на цели развития.

В то же время за период с 2000 г. были достигнуты существенные успехи - предотвращено 2,3 млрд случаев заболевания и 14 млн случаев смерти.

В настоящее время вакцины внедряются в 25 странах и защищают миллионы детей, а противомоскитные сетки нового поколения составляют 84% всех распределяемых сеток. Эти успехи демонстрируют потенциал объединенных усилий всех партнеров по внедрению инноваций и выполнению обязательств по элиминации малярии.

Информация о ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения стремится обеспечить благополучие всех людей и, руководствуясь достижениями науки, направляет и вдохновляет глобальные усилия, призванные дать каждому человеку, где бы он ни находился, равные возможности для безопасной и здоровой жизни. Мы являемся учреждением ООН по вопросам здравоохранения, которое налаживает связи между народами, партнерами и отдельными людьми на местах более чем в 150 странах, руководя действиями мирового сообщества в чрезвычайных ситуациях в области здравоохранения, предупреждая заболевания, воздействуя на коренные причины нарушений здоровья и расширяя доступ к лекарственным препаратам и медицинской помощи. Наша миссия заключается в укреплении здоровья, поддержании безопасности в мире и охвате услугами уязвимых групп населения.

По случаю Всемирного дня здоровья 2026 г. ВОЗ проводит годовую кампанию под девизом «Вместе к здоровью. Вместе с наукой», направленную на поддержку научных исследований, лежащих в основе защиты здоровья и благополучия людей во всем мире.