ANSM - French Agency for the Safety of Health Products

10/23/2025 | Press release | Distributed by Public on 10/23/2025 06:06

L’ANSM publie le rapport d’activité d’hémovigilance 2024

Chaque année, nous publions le bilan des données nationales d'hémovigilance relatives à la surveillance de l'ensemble de la chaîne transfusionnelle (de la collecte de sang au suivi des receveurs).

L'analyse des données 2024 montre que la majorité des effets indésirables survenant chez les receveurs sont non sévères et comparables aux années précédentes.

Depuis le 2 janvier 2024, seuls les effets indésirables graves survenant chez les donneurs de sang sont déclarés au niveau national, comme c'était déjà le cas au niveau européen. Les effets indésirables graves survenant chez les donneurs de sang sont comparables à ceux déclarés les années précédentes et sont en majorité sans conséquence pour le donneur.

Aucun signal n'a été identifié en 2024.


L'hémovigilance est la surveillance, l'évaluation et la prévention des incidents et effets indésirables, survenant chez les donneurs de sang et les receveurs de produits sanguins labiles (PSL). Elle s'applique à l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, c'est-à-dire de la collecte des PSL jusqu'au suivi des receveurs.

L'hémovigilance surveille et évalue :
  • Les effets indésirables graves survenant chez les donneurs de sang (EIGD) ;
  • Les informations post-don (IPD), susceptibles de compromettre la qualité ou la sécurité des produits sanguins issus de ces dons ou de dons antérieurs ;
  • Les incidents graves (IG) de la chaîne transfusionnelle, de la collecte des PSL au suivi des receveurs ;
  • Les effets indésirables (graves et non graves) survenant chez les receveurs de produits sanguins labiles (EIR).
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