Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

03/01/2026 | Press release | Distributed by Public on 03/01/2026 04:27

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG

Aktualisierung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG

01.03.2026

Swissmedic hat die Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG überarbeitet und neben redaktionellen Anpassungen den Wortlaut in diversen Kapiteln präzisiert. Die erfolgten Anpassungen stellen keine veränderten Gesuchsanforderungen nach Art. 13 HMG dar. Das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HAM wurde in den zur Wegleitung analogen Kapiteln ebenfalls präzisiert

Die überarbeitete Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG und das Formular Informationen bei Antrag Art. 13 HMG HAM kommen ab dem 1.3.2026 zur Anwendung.

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products published this content on March 01, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on March 01, 2026 at 10:27 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]