Samsung Biologics Co. Ltd.

09/25/2024 | Press release | Distributed by Public on 09/24/2024 18:00

삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규플랫폼 공개

보도자료

Press Releases

삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규플랫폼 공개


-'에스-에이퓨초'·'에스-옵티차지' 론칭, 고객맞춤형 CDO 서비스 강화

- BPI 기간 중 주요 고객사 초청해 '네트워킹 세미나' 개최, CDO 경쟁력 홍보

- 7년 연속 단독 부스 운영, 비즈니스 네트워킹 강화 및 글로벌 수주 총력

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 '2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·이하 'BPI')에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일(수) 밝혔다. 이번에 공개한 '에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)'와 '에스-옵티차지 (S-OptichargeTM)'는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고, 고품질의 단백질 생산을 가능하게 하는 효과가 있어 CDO 고객 만족도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 올해는 미국 보스턴에서 9월 23일부터 9월 26일까지(현지시간 기준) 나흘간 진행된다. 전세계 220개 이상의 기업이 전시부스를 마련한 가운데 3,200명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문할 것으로 예상된다.

삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 사업에 진출한 2018년부터 올해까지 BPI에 7년 연속 참가해 전시장 내 단독 부스를 선보였다. 행사 둘째날인 24일(화) 진행된 스피킹 세션에서는 신규 위탁개발 플랫폼인 '에스-에이퓨초'와 '에스-옵티차지'를 공개했다.

'에스-에이퓨초'는 어푸코실화(Afucosylated) 세포주 플랫폼으로, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있도록 해준다.

어푸코실화(Afucosylated)는 '푸코스(Fucose)'라는 당이 제거된 상태를 의미한다. 항체에 푸코스가 없는 상태가 되면 ADCC가 더욱 강해져 면역 반응을 증강시킨다. 어푸코실화된 항체는 암과 같은 질병 치료에 더 효과적인 항체 의약품을 만드는 데 사용될 수 있다.

삼성바이오로직스는 세포주 개발 단계부터 항암효과와 연관성이 있는 푸코스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(knock out·특정 유전자 제거)시켜 항체의 항암효과를 기존 세포주 대비 14배 높였다.

'에스-옵티차지'는 단백질의 전하 변이를 조절할 수 있는 플랫폼이다. 단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성(CQA·Critical Quality Attributes)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다.

에스-옵티차지는 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를 가진 고품질의 단백질을 생산할 수 있는 역량을 더욱 강화했다.

삼성바이오로직스는 BPI 행사 셋째 날인 25일(수)에는 주요 고객사를 초청해 네트워킹 세미나를 개최했다. 이 자리에서는 삼성바이오로직스의 CDO 경쟁력을 소개하고 산업 트렌드에 대해 논의하는 시간을 가졌다.

에스-에이퓨초, 에스-옵티차지까지 공개됨에 따라 삼성바이오로직스가 보유한 CDO 플랫폼 및 서비스는 총 9개가 됐다. 지난 6월 미국 샌디에이고에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서는 고농도 세포 배양 개발 지원 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-TensifyTM)'와 고객 맞춤형 개발 솔루션을 새롭게 브랜딩한 '셀렉테일러(SelecTailorTM)'가 공개된 바 있다. 삼성바이오로직스는 올해 CDO 신규 슬로건인 '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)'을 선보이는 등 CDO 경쟁력 홍보에도 주력하고 있다.

한편 삼성바이오로직스는 BPI 전시장 내 부스를 마련하고 고객 수주에 적극 나섰다. 월그래픽(Wall Graphic)을 통해 △2032년까지 확보 예정인 세계 최대규모 생산능력(132만 4,000리터) △위탁개발 서비스의 차별화된 경쟁력 △항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다.

※ 참고. 삼성바이오로직스 CDO 기술 플랫폼

* S-AfuCHOTM (에스에이퓨초)

- `24.9월, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있는 어푸코실화 세포주 플랫폼 출시

- 항암효과와 연관성이 있는 푸코오스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(Knock out·특정 유전자 제거)시켜 항체의

항암효과를 기존 세포주 대비14배 높임

* S-OptichargeTM (에스옵티차지)

- `24.9월, 배지 및 첨가물 스크리닝, 공정개발 파라미터 최적화를 통한 단백질 전하

변이 조절 플랫폼 출시

전하 변이는 단백질 의약품의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있기 때문에

중요품질특성(CQA)로 규정되는 규제 요구사항임


* S-TensifyTM (에스텐시파이)

- `24.6월, N-1 perfusion 기반 고농도 세포 배양 개발 지원 플랫폼 출시

본배양(N stage)의 직전 단계(N-1 stage)에서 관류식(perfusion) 배양을 통해 건강한 상태의 고농도 세포 배양 진행

- 고농도의 건강한 세포를 본배양(N stage)에 접종하여 타이터(Titer) 및 생산성 전반 개선

* S-GlynTM (에스글린)

- `23.9월 글리코실화 분석기반 물질 개발 지원 플랫폼S-Glyn 출시.

고객의 물질에 대한 잠재 핵심품질특성 중 하나인N-Glycan을 심도 있게 분석 및 조절

- DoE (Design-to-Experience) 방법을 통해N-Glycan modulation 제공, 궁극적으로 항체 의존성 세포매개 세포독성(ADCC)과*보체

의존적 세포독성(CDC)을 증가시켜 암세포 제거 효과 증대하는 효과를 가져옴

*보체: 항체와 반응하여 항체와 결합된 세포의 파괴를 일으키는 단백질

* S-CHOsientTM (에스초지언트)

- `23.9월, 자체세포주인S-CHOice를 활용하여 높은 생산성과 고품질 단백질 물질을 생산하는 임시발현 플랫폼S-CHOsient 출시.
고객사가 최적의 후보물질을 선별하고 , 개발 및 상업화 성공가능성을 조기에 평가하기 위해 필요한 양의 후보물질의 제작해주는 서비스

- 3~4주 만에 필요 물질을 생산할 수 있도록 도와주는 플랫폼으로, 개발 가능성 평가 및 다양한 목적의 초기 연구 단계를 위한 물질 생산/공급

* DEVELOPICKTM (디벨로픽)

- `22.10월, 자체 개발가능성평가 플랫폼DEVELOPICK 출시

- In-house 평가 시스템 기반으로 적합한 약물후보 선정 기능을 지원하는 개발 가능성 평가 플랫폼. 개발후보물질의 안정성, 특성 등 분석

서비스 제공. CDO 고객사 확보를 위해 평가항목 지속 확장 중

* S-DUALTM (에스듀얼)

- `22.10월, 이중항체 개발 플랫폼S-DUAL 출시

- 비대칭 구조(HC-LC 페어링 최대화)를 기반으로 높은 제조 가능성 및 순도를 제공하는 비대칭 이중항체 플랫폼. 비대칭 구조로 결합 오류

최소화, 99%의 높은 순도를 기반으로, 공정개발 및 품질관리의 난이도를 현격하게 낮춤

* S-CHOice® (에스초이스)

- `20.8월, 자체 세포주인S-CHOice 출시, 자체 기반기술 확보 시작,

S-CHOice 통한 세포주 개발 서비스는 지속 증가 중이며, 다수 물질들이 임상허가를 앞두고 있음. 더 나은 퍼포먼스 위해 개선작업 지속

예정.




-'에스-에이퓨초'·'에스-옵티차지' 론칭, 고객맞춤형 CDO 서비스 강화

- BPI 기간 중 주요 고객사 초청해 '네트워킹 세미나' 개최, CDO 경쟁력 홍보

- 7년 연속 단독 부스 운영, 비즈니스 네트워킹 강화 및 글로벌 수주 총력

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 '2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·이하 'BPI')에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일(수) 밝혔다. 이번에 공개한 '에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)'와 '에스-옵티차지(S-OptichargeTM)'는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고, 고품질의 단백질 생산을 가능하게 하는 효과가 있어 CDO 고객 만족도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 올해는 미국 보스턴에서 9월 23일부터 9월 26일까지(현지시간 기준) 나흘간 진행된다. 전세계 220개 이상의 기업이 전시부스를 마련한 가운데 3,200명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문할 것으로 예상된다.

삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 사업에 진출한 2018년부터 올해까지 BPI에 7년 연속 참가해 전시장 내 단독 부스를 선보였다. 행사 둘째날인 24일(화) 진행된 스피킹 세션에서는 신규 위탁개발 플랫폼인 '에스-에이퓨초'와 '에스-옵티차지'를 공개했다.

'에스-에이퓨초'는 어푸코실화(Afucosylated) 세포주 플랫폼으로, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있도록 해준다.

어푸코실화(Afucosylated)는 '푸코스(Fucose)'라는 당이 제거된 상태를 의미한다. 항체에 푸코스가 없는 상태가 되면 ADCC가 더욱 강해져 면역 반응을 증강시킨다. 어푸코실화된 항체는 암과 같은 질병 치료에 더 효과적인 항체 의약품을 만드는 데 사용될 수 있다.

삼성바이오로직스는 세포주 개발 단계부터 항암효과와 연관성이 있는 푸코스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(knock out·특정 유전자 제거)시켜 항체의 항암효과를 기존 세포주 대비 14배 높였다.

'에스-옵티차지'는 단백질의 전하 변이를 조절할 수 있는 플랫폼이다. 단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성(CQA·Critical Quality Attributes)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다.

에스-옵티차지는 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를 가진 고품질의 단백질을 생산할 수 있는 역량을 더욱 강화했다.

삼성바이오로직스는 BPI 행사 셋째 날인 25일(수)에는 주요 고객사를 초청해 네트워킹 세미나를 개최했다. 이 자리에서는 삼성바이오로직스의 CDO 경쟁력을 소개하고 산업 트렌드에 대해 논의하는 시간을 가졌다.

에스-에이퓨초, 에스-옵티차지까지 공개됨에 따라 삼성바이오로직스가 보유한 CDO 플랫폼 및 서비스는 총 9개가 됐다. 지난 6월 미국 샌디에이고에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서는 고농도 세포 배양 개발 지원 플랫폼인 '에스-텐시파이(S-TensifyTM)'와 고객 맞춤형 개발 솔루션을 새롭게 브랜딩한 '셀렉테일러(SelecTailorTM)'가 공개된 바 있다. 삼성바이오로직스는 올해 CDO 신규 슬로건인 '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)'을 선보이는 등 CDO 경쟁력 홍보에도 주력하고 있다.

한편 삼성바이오로직스는 BPI 전시장 내 부스를 마련하고 고객 수주에 적극 나섰다. 월그래픽(Wall Graphic)을 통해 △2032년까지 확보 예정인 세계 최대규모 생산능력(132만 4,000리터) △위탁개발 서비스의 차별화된 경쟁력 △항체·약물 접합체(ADC)·메신저 리보핵산(mRNA) 등 확장된 포트폴리오를 소개했다.

※ 참고. 삼성바이오로직스 CDO 기술 플랫폼

* S-AfuCHOTM (에스에이퓨초)

- `24.9월, 항암 효과를 나타내는 지표인 항체 의존성 세포독성(ADCC)이 강화된 항체를 생산할 수 있는 어푸코실화 세포주 플랫폼 출시

- 항암효과와 연관성이 있는 푸코오스 발현 인자인 핵심푸코실화(FUT8) 효소를 녹아웃(Knock out·특정 유전자 제거)시켜 항체의 항암효과를 기존 세포주 대비14배 높임

* S-OptichargeTM (에스옵티차지)

- `24.9월, 배지 및 첨가물 스크리닝, 공정개발 파라미터 최적화를 통한 단백질 전하

변이 조절 플랫폼 출시

전하 변이는 단백질 의약품의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있기 때문에

중요품질특성(CQA)로 규정되는 규제 요구사항임


* S-TensifyTM (에스텐시파이)

- `24.6월, N-1 perfusion 기반 고농도 세포 배양 개발 지원 플랫폼 출시

본배양(N stage)의 직전 단계(N-1 stage)에서 관류식(perfusion) 배양을 통해 건강한 상태의 고농도 세포 배양 진행

- 고농도의 건강한 세포를 본배양(N stage)에 접종하여 타이터(Titer) 및 생산성 전반 개선

* S-GlynTM (에스글린)

- `23.9월 글리코실화 분석기반 물질 개발 지원 플랫폼S-Glyn 출시.

고객의 물질에 대한 잠재 핵심품질특성 중 하나인N-Glycan을 심도 있게 분석 및 조절

- DoE (Design-to-Experience) 방법을 통해N-Glycan modulation 제공, 궁극적으로 항체 의존성 세포매개 세포독성(ADCC)과*보체 의존적 세포독성(CDC)을 증가시켜 암세포 제거 효과 증대하는 효과를 가져옴

*보체: 항체와 반응하여 항체와 결합된 세포의 파괴를 일으키는 단백질

* S-CHOsientTM (에스초지언트)

- `23.9월, 자체세포주인S-CHOice를 활용하여 높은 생산성과 고품질 단백질 물질을 생산하는 임시발현 플랫폼S-CHOsient 출시. 고객사가 최적의 후보물질을 선별하고 , 개발 및 상업화 성공가능성을 조기에 평가하기 위해 필요한 양의 후보물질의 제작해주는 서비스

- 3~4주 만에 필요 물질을 생산할 수 있도록 도와주는 플랫폼으로, 개발 가능성 평가 및 다양한 목적의 초기 연구 단계를 위한 물질 생산/공급

* DEVELOPICKTM (디벨로픽)

- `22.10월, 자체 개발가능성평가 플랫폼DEVELOPICK 출시

- In-house 평가 시스템 기반으로 적합한 약물후보 선정 기능을 지원하는 개발 가능성 평가 플랫폼. 개발후보물질의 안정성, 특성 등 분석 서비스 제공. CDO 고객사 확보를 위해 평가항목 지속 확장 중

* S-DUALTM (에스듀얼)

- `22.10월, 이중항체 개발 플랫폼S-DUAL 출시

- 비대칭 구조(HC-LC 페어링 최대화)를 기반으로 높은 제조 가능성 및 순도를 제공하는 비대칭 이중항체 플랫폼. 비대칭 구조로 결합 오류 최소화, 99%의 높은 순도를 기반으로, 공정개발 및 품질관리의 난이도를 현격하게 낮춤

* S-CHOice® (에스초이스)

- `20.8월, 자체 세포주인S-CHOice 출시, 자체 기반기술 확보 시작,

S-CHOice 통한 세포주 개발 서비스는 지속 증가 중이며, 다수 물질들이 임상허가를 앞두고 있음. 더 나은 퍼포먼스 위해 개선작업 지속 예정.