El Ministerio de Salud (Minsa) amplió a 18 meses el plazo para que los titulares de registros sanitarios de determinados medicamentos presenten el informe del estudio de bioequivalencia. Esta medida fue oficializada mediante la Resolución Ministerial N.° 148-2026/MINSA, publicada hoy en el diario oficial El Peruano.

A través de esta medida, el sector busca garantizar que las personas accedan a medicinas seguras y de calidad, de acuerdo con lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Al mismo tiempo, se busca evitar el riesgo de desabastecimiento que podría causar la falta de laboratorios acreditados o la dificultad logística para importar insumos de referencia en los plazos anteriormente previstos.

La norma, impulsada por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), permite que los medicamentos genéricos sigan demostrando que tienen el mismo efecto terapéutico, seguridad y calidad que el producto original o de marca. Asimismo, la resolución establece un plazo de 12 meses para que las empresas presenten los informes de estudios "in vitro", requisitos indispensables para actualizar el registro sanitario y cumplir con los más altos estándares de salud pública.

Con esta normativa, el Ministerio de Salud busca garantizar la disponibilidad de los medicamentos genéricos en el país. Asimismo, trabaja de manera preventiva y responsable, evitando el desabastecimiento de medicinas en las farmacias mientras se exige que cada producto sea rigurosamente evaluado. De esta manera, el sector salud garantiza que las personas tengan acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad comprobada.