Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products

05/28/2026 | News release | Distributed by Public on 05/28/2026 02:19

DHPC – Evrysdi® (risdiplamum)

28.05.2026

Preparato Evrysdi, polvere per soluzione orale
Numero dell'omologazione 67251
Principio attivo risdiplamum
Titolare dell'omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA
Lotti interessati B2033B05, B2034B14, B2037B12, B2038B25

Sono stati segnalati reclami in merito a particelle estranee insolubili nella soluzione orale ricostituita di Evrysdi 0,75 mg/ml. Le particelle identificate sono costituite da un materiale chimicamente inerte, presumibilmente in grado di attraversare inalterato il tratto gastrointestinale senza assorbimento sistemico.

Gli specialisti dovrebbero adottare misure di precauzione.

Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la comunicazione informativa dell'azienda.

Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products published this content on May 28, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on May 28, 2026 at 08:19 UTC. If you believe the information included in the content is inaccurate or outdated and requires editing or removal, please contact us at [email protected]